國家藥監局印發《預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則》
...原代細胞、人二倍體細胞或Vero細胞等。 2.病毒分離用動物名稱、品系、級別、年齡、接種途徑、飼養條件和製備毒種的動物臟器名稱等需詳細記載;如再適應到細胞,應參照上述對病毒分離用細胞的要求。 3.菌毒株分離...
藥品天地;專業藥學;藥學研究藥品不良反應監測目的與意義
...致突變、致畸及致癌試驗)。然而,臨牀安全性實驗是在動物身上進行的,藥物的藥效反應或藥物的代謝與人存在明顯的差異,據文獻報道,人體用藥的不良反應和藥物動物毒性研究結果的相關率爲5%~15%,1961年以來,醫學報道...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中醫學雜誌;2006年第2卷第5期臍血造血幹細胞移植的相關免疫分析
...,針對宿主的淋巴細胞被克隆清除或克隆失能。同樣,在動物試驗中,有急性GVHD表現的動物體內可發現特異性對宿主抗原反應的T細胞克隆。而在無急性GVHD的動物則極難分離出上述T細胞克隆。當然,也有第三種機制參與免疫耐...
醫源資料庫;在線期刊;濱州醫學院學報;2006年第29卷第1期臍血造血幹細胞移植的相關免疫分析
...,針對宿主的淋巴細胞被克隆清除或克隆失能。同樣,在動物試驗中,有急性GVHD表現的動物體內可發現特異性對宿主抗原反應的T細胞克隆。而在無急性GVHD的動物則極難分離出上述T細胞克隆。當然,也有第三種機制參與免疫耐...
醫源資料庫;在線期刊;濱州醫學院學報;2006年第29卷第1期TrkA與阿爾茨海默病大鼠發病機制的關係
...鼠腦的雙側穹隆-海馬傘同時切除雙側卵巢,建立模擬AD的動物模型。應用免疫組織細胞化學技術對trkA免疫陽性細胞染色。觀察AD模型組大鼠腦皮層區,,海馬CA1區,杏仁複合體區和基底前腦Meynert核區等部位trkA陽性細胞的表達與...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2011年第10卷第1期限量試驗對腦康膠囊臨牀用量安全性的考察
...研磨成懸浮液。分別按一定劑量給藥,觀察14天后,試驗動物在試驗前、後的臨牀表現及體重。結果臨牀表現、大體解剖均未見異常。結論腦康膠囊的臨牀用藥量是一個相當安全的劑量。關鍵詞腦康膠囊急性毒性試驗安全性腦康...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2004年第5卷第9期;藥物科學家揭示重要週期蛋白在乳腺癌中作用
...題。他們構建了同時過量表達ERα和敲除細胞週期蛋白D1的動物模型。他們曾認爲,在這些動物中DCIS的發生率會降低,然而事實上他們發現,這些動物完全沒有了乳腺組織。正常情況下,乳腺組織內包含有乳導管。她說,這非常...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關關於印發《藥物非臨牀研究質量管理規範檢查辦法(試行)》的通知
...整體平面圖和外觀照片,GLP與非GLP區域平面圖,實驗室、動物飼養室及管理區域平面圖); (四)組織機構的設置與職責(機構管理部門的設置情況,供試品保管、動物飼養與管理、病理檢查及質量保證等部門職能概要,管...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規西安交通大學第二醫院證實:氣傳昆蟲致敏哮喘不亞於傳統致敏原
...勢昆蟲,經粉碎、脫脂、過濾等工序後,對其提取液進行動物毒理學實驗和細菌學鑑定,證明其無毒無菌後將其製備成單價變應原疫苗,並在動物實驗成功的基礎上對其進行臨牀試驗。研究中,他們選擇300例哮喘患者爲試驗組,...
行業資訊;臨牀快報;呼吸系統相關藥品生物測定技術
...圍與任務 第二節 藥品生物測定的由來和發展 一、動物單位表示效價階段 二、對比檢定階段 三、通用標準品階段 第三節 生物測定用的標準物質 一、生物標準物質效價單位的含義與表示方法 二、標準品...
醫源資料庫;醫源書店;藥學