關於進一步落實防治非典型肺炎所需醫療器械監督管理具體事項的通知
...療非典型肺炎醫療器械快速審批通道(包括一、二、三類產品)。要按照“程序不減少、給予加快,標準不降低、幫助提高”的原則,在執行註冊受理、質量標準複覈、技術審評等程序的基礎上,實行“隨到隨審”,採取“寬進...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規導入ISO標準的質量管理
...盟,這個組織下屬的TCl76委員會,即質量管理與質量保證技術委員會,經歷10餘年的工作,總結髮表了一整套科學、系統、先進、適用、封閉式的“質量管理與質量保證的標準”,即ISO9000族質量管理與質量保證體系,這是國際上...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2005年第5卷第2期浙產醫療設備何時挑大樑?
...如何推進國產醫療設備發展的論壇。 與展會上衆多國產品牌的熱鬧亮相相比,現實中醫院臨牀上使用到的國產設備卻少得可憐。 今年浙江省兩會上,省人民醫院副院長張大宏教授提出要大力推進醫療設備浙江製造,希望...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞實踐“三個代表”重要思想,依法強化監管
...不夠穩定,市場抽驗合格率不高;中藥飲片的生產形態和產品質量控制仍然十分落後。這些問題成爲當前制約中藥產業健康發展,制約中藥現代化進程的“瓶頸”。有幾個問題值得我們注意:第一,對中藥材、中藥飲片的重要性...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥促進幹細胞臨牀應用需遵循發展與監管並舉原則
...立符合藥品標準的幹細胞製品生產質量管理體系及相應的產品標準,保證臨牀用幹細胞的質量。在監管方面,主要應監管那些未經證實是安全、有效的幹細胞療法的濫用。在管理上要“分類管理、抓重放輕”。“分類管理”是指...
行業資訊;臨牀快報;克隆與幹細胞研究關於中成藥地方標準撤銷後有關事宜的通知
...學審評通過的品種,要求藥品生產企業按相應類別新藥的技術要求進行質量標準的提高工作;對藥學審評通過的品種,進行了交叉複覈。按國務院要求的時限,現已全部完成解決中成藥地方標準的工作。此次共受理各省、自治區...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規四川設立藥品不良反應監測專家庫
...首批“智庫”成員。他們今後的職責是對藥品、醫療器械產品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統的評價;參加產品註冊的技術審評,對產品的臨牀試驗、生產工藝、穩定性研究等提出技術審評意見;對藥品、醫療器械行...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應北科生物沉浮:中國幹細胞產業化側影
...的細胞治療現狀,每家醫院自己製備臨牀治療所需的細胞產品,必然會形成重複性的大量細胞製備、質控,所需的場地、設備、人力的投資,將會帶來細胞製備的產能過剩,成本也難以下降。試問,如果不是經驗曲線而來而來的...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞新藥研製:從“引進仿製”到“致力創新”
...一盒新型抗高血壓藥物“玄寧”只賣53元,僅爲國外同類產品的2/3。服用此藥的高血壓患者每天只需3元錢,據此估算,可爲全國此類患者節省2億元;——一種我國自主研製的名爲鹽酸安妥沙星的新藥,全新化學結構,藥效明顯...
藥品天地;專業藥學;藥學研究新型藥用輔料研發與應用研討會在京召開
...狀及法規等。蘇州膠囊有限公司的代表詳細介紹了其創新產品羥丙甲纖維素空心膠囊(I)的特點和國內外應用情況。該產品自2011年12月獲得中國國家食品藥品監督管理局進口註冊受理以來,已經在國內多家藥企在研製劑品種中...
醫學教育;學術活動