關於徵求斑蟊酸鈉等藥品國家標準(草案)意見的函
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,藥品檢驗所:根據化學藥品地標品種再評價通過品種的後續工作安排,國家藥典委員會依照《國家標準技術指導原則與細則》的規定,對斑蟊酸鈉等61個化學藥品完成了國家標準(草案)修...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規新藥保護和技術轉讓的規定(局令第4號)
《新藥保護和技術轉讓的規定》於1999年4月12日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規定自1999年5月1日起施行。 局長:鄭筱萸 一九九九年四月二十二日 新藥保護和技術轉讓的規定 第一章總則 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於做好西藥地方標準品種再評價善後工作若干問題的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 今年十二月一日起實施新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》,爲確保該法的順利實施,國家藥品監督管理局最近研究決定,在今年十一月底前必須完成西藥地方標準品種再評價工...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《中國藥典》2010年版第二增補本有關增修訂內容的說明
根據《藥典委員會章程》和國家藥品標準發展的要求,爲適應藥品研發、生產、檢驗、應用以及監督管理等方面的需要,國家藥典委員會及時對國家藥品標準進行增修訂和訂正,出版《中國藥典》增補本。增補本與現行版《中國...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂關於做好藥品生產企業許可證、醫療機構製劑許可證實行計算機管理工作的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 全國《藥品生產企業許可證》、《醫療機構製劑許可證》換證工作我局已作安排,部分省、自治區、直轄市的換證工作方案已經我局批覆進行,其它省、區、市的換證工作正在準...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥品非臨牀研究質量管理規範(局令第14號)
《藥品非臨牀研究質量管理規範》(試行)於1999年9月17日經局務會審議通過,現予發佈。本規範自1999年11月1日起施行。 局長:鄭筱萸 一九九九年十月十四日 藥品非臨牀研究質量管理規範 (試行) 第一章總...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規第五十一章 新藥的臨牀試驗研究
...,防止嚴重毒副作用發生,也要防止生產無效甚至有害的藥品。 二、新藥臨牀研究的一般要求 新藥申請臨牀研究在取得衛生部門同意的後,按批准的權限,在由衛生部或衛生廳(局)指定的醫院進行。在臨牀前,新藥研...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學關於公佈呼吸系統用藥和維生素及礦物質類藥品地方標準品種再評價結果的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、藥檢所、醫藥管理部門: 根據國家藥品監督管理局關於進一步做好藥品地方標準品種再評價工作的要求,在臨牀醫藥學專家的積極協助下,我局對78種呼吸系統用藥和115...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥品生產質量管理規範(1998年修訂)(局令第9號)
《藥品生產質量管理規範(1998年修訂)》於1999年3月18日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規範自1999年8月1日起施行。 局長:鄭筱萸 一九九九年六月十八日 藥品生產質量管理規範 (1998年修訂...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥品註冊現場覈查及抽樣程序與要求(試行)
第一條 爲規範藥品註冊所需現場覈查及藥品註冊檢驗抽樣的行爲,覈實藥品註冊申報資料的真實性,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品註冊管理辦法》,制定本程序與要求...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規