重組人干擾素α2b軟膏(假單胞菌)
...干擾素α2b基因的腐生型假單胞菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2b,加入軟膏基質製成。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品酶聯免疫吸附劑測定
...或體液、微生物培養物等,一般含有多種抗原成分,需經純化,提取出特定的抗原成分後纔可應用,因此也稱提純抗原(purifiedantigen)。重組抗原(recombinantantigen)和多肽抗原(peptideantigen)均爲人工合成品,使用安全,而且純...
注射用重組人干擾素α2b(酵母)
...表達人干擾素α2b基因的釀酒酵母,經發酵、分離和高度純化後獲鍀的重組人干擾素α2b凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2a(酵母)
...表達人干擾素α2a基因的釀酒酵母,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2a凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組鏈激酶
...由高效表達鏈激酶基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組鏈激酶凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b噴霧劑(假單胞菌)
...干擾素α2b基因的腐生型假單胞菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2b製成。含適宜穩定劑、防腐劑。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素γ
...效表達人干擾素γ基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素γ凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品萬蘇林
...:高純度豬胰島素硫酸魚精蛋白性狀:本品是採用經層析純化的高純度豬胰島素和適量的硫酸魚精蛋白配製而成的中性無菌混合液,PH6.9-7.5。每100單位胰島素的混懸液內含硫酸魚精蛋白0.3-0.6mg,含鋅<0.04mg。藥理作用:作用同正...
血栓烷B2
...甚微。目前均採用放射免疫法測定。樣品中的TXB2經提取純化,和[3H]標記高比放射活性TXB2共同競爭性與限量抗體結合。平衡後加活性炭吸附遊離型[3H]-標記物,上清液加至閃爍液中,測β射線的放射性強度。從標準曲線上得出樣...
化驗及醫學檢查;激素類測定TXB2
...甚微。目前均採用放射免疫法測定。樣品中的TXB2經提取純化,和[3H]標記高比放射活性TXB2共同競爭性與限量抗體結合。平衡後加活性炭吸附遊離型[3H]-標記物,上清液加至閃爍液中,測β射線的放射性強度。從標準曲線上得出樣...
化驗及醫學檢查;激素類測定