病原微生物實驗室生物安全管理條例
...十條三級、四級實驗室應當通過實驗室國家認可。國務院認證認可監督管理部門確定的認可機構應當依照實驗室生物安全國家標準以及本條例的有關規定,對三級、四級實驗室進行認可;實驗室通過認可的,頒發相應級別的生物...
法規文件湖北省藥品管理條例
...國家規定製備樣品。第十條藥品生產企業必須按照國家《藥品生產質量管理規範》生產藥品。第十一條中藥飲片必須按照國家藥品標準炮製;國家藥品標準沒有規定的,必須按照《湖北省中藥飲片炮製規範》炮製。中藥飲片必須...
法規文件食品相關產品新品種行政許可管理規定
...國(地區)有關機構或者組織出具的對生產企業審查或者認證的證明材料;(三)受委託申請人應當提交委託申報的委託書;(四)中文譯文應當有中國公證機關的公證。第七條申請人應當如實提交有關材料,反映真實情況,並...
法規文件肝素鈉
...合格的豬或牛腸黏膜中提取,生產過程均應符合現行版《藥品生產質量管理規範》要求。生產工藝要經病毒滅活驗證,並能去除有害的污染物,生產過程中應確保不被外來物質污染。性狀:本品爲白色至類白色的粉末;極具引溼...
抗凝血藥;血液系統藥物;藥物實驗動物管理條例
...物工作。第六條國家實行實驗動物的質量監督和質量合格認證制度。具體辦法由國家科學技術委員會另行制定。第七條實驗動物遺傳學、微生物學、營養學飼育環境等方面的國家標準由國家技術監督局制定。第二章實驗動物的飼...
法規文件肝素鈣
...合格的豬或牛腸黏膜中提取,生產過程均應符合現行版《藥品生產質量管理規範》要求。生產工藝要經病毒滅活驗證,並能去除有害的污染物,生產過程中應確保不被外來污染物質污染。性狀:本品爲白色至類白色的粉末;極具...
抗凝血藥進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法
...行。第十八條承擔轉基因項目檢測的實驗室必須通過國家認證認可監督管理部門的能力驗證。第十九條對違反本辦法規定的,依照有關法律法規的規定予以處罰。第二十條本辦法由國家質檢總局負責解釋。第二十一條本辦法自公...
法規文件;管理辦法新食品原料安全性審查管理辦法
...國(地區)有關機構或者組織出具的對生產企業審查或者認證的證明材料。第八條申請人應當如實提交有關材料,反映真實情況,對申請材料內容的真實性負責,並承擔法律責任。第九條申請人在提交本辦法第六條第一款第二項...
法規文件化妝品行政許可檢驗機構資格認定管理辦法
...事業單位;(二)衛生安全性檢驗機構應當按照國家有關認證認可的規定,取得資質認定;人體安全性檢驗機構應當取得化妝品皮膚病診斷機構資質;(三)具備獨立承擔《認定規範》和《化妝品行政許可檢驗規範》中衛生安全...
法規文件;管理辦法甲磺酸左氧氟沙星
...可與進口同類產品相媲美,顯著強於氧氟沙星。雙鶴藥品GMP制度保證了利復星的產品質量。9.利復星安全性好,副作用小適應症:主要用於敏感菌所致的呼吸、消化、泌尿、生殖系統、皮膚軟組織以及外科、耳鼻喉科、眼科、口...