國產和進口阿託他汀臨牀療效的對比觀察
...醇、甘油三酯的藥物,副作用輕微、耐受性好,與立普妥等效。【關鍵詞】高血脂;阿樂;立普妥高血脂是一種檢驗結果異常,現代分子生物學已經明確證明血脂高特別是低密度脂蛋白高與冠狀動脈粥樣硬化有直接關係,引起心...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2007年第5卷第5期清肺口服液含藥血清對呼吸道合胞病毒感染細胞超微結構改變影響的實驗研究
...組1只。A組灌服清肺口服液250g/(kg·d)(相當於人的臨牀等效劑量的10倍),分2次灌服,連續給藥5d;B組灌服等體積生理鹽水。末次給藥後1h,清醒狀態下頸動脈分離插管採血,無菌分離血清,56℃30min滅活,-70℃保存備用。1.2.2RSV...
醫源資料庫;在線期刊;中醫兒科雜誌;2009年第5卷第1期生產性噪聲對工人健康的影響
...聽力損傷愈重,損傷的陽性率愈高。2.3噪聲的頻譜在相同聲級作用下,以高頻爲主的噪聲比低頻聲對聽力的危害大;窄頻帶聲比寬頻帶聲危害大。2.4噪聲類型和接觸方式脈衝噪聲比連續噪聲危害大;持續接觸比間斷接觸危害大。...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2009年第8卷第1期美國藥品註冊與知識產權保護
...發起的、對於新藥申請是必須的臨牀研究報告(不是生物等效性)。(2)如果一個新藥補充申請:①在1984年9月24日後被批准;②包含了由申請者發起的、對於新藥申請是必須的臨牀研究資料(不是生物等效性)。 2.46個月市場...
合作平臺;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2005年第3卷第1期;醫院管理微透析在外用製劑評價中的應用
...代謝、分解等各種反應,血藥濃度和作用部位藥物濃度的等效性、相關性有待考察。1.3局部組織藥物濃度法對於經皮給藥發揮局部療效的藥物來說,測定皮膚中藥物的濃度是進行皮膚藥代動力學研究的基礎,因此,皮膚樣品的取...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥通脈丸對垂體後葉素引起家兔急性心肌缺血的作用
...照組(C),經十二指腸插管注入硝酸異山梨酯0.45mg/kg,等效於成人頓服量10mg/次。(3)通脈丸組(A),經十二指腸插管注入通脈丸0.45g/kg,等效於成人頓服量10g/次。1.5數據統計與分析所有數據用均數±標準差(ˉx±s)表示;用t檢...
合作平臺;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2004年第4卷第1期;論著化藥註冊要這樣變?
...規定的最低病例數要求。 (5)口服固體制劑的人體生物等效性試驗一般應進行空腹給藥及餐後給藥的等效性研究,若僅進行一項研究(空腹或餐後給藥等效性試驗)應當提供免除另一項研究的充分理由。生物等效性的判定標準爲...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞LASEK術後應用表皮生長因子的療效觀察
...天4次,共1周。平均年齡29歲,其中男23例,女27例,平均等效球鏡爲-8D。對照組共48例,平均年齡28歲,其中男23例,女25例,平均等效球鏡爲-7.75D,0.1%氟美瞳和0.3%泰利必妥每天4次,共1周。之後按常規使用抗生素和激素滴眼液。1...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2008年第7卷第6期關於印發《藥品臨牀研究的若干規定》的通知
...、放射性藥品、國外藥品在中國進行臨牀試驗和人體生物等效性試驗,以及進口藥品的臨牀驗證。藥品臨牀研究應遵循《藥品臨牀試驗管理規範》(GCP)。 二、進行藥品臨牀研究,須由申辦者在國家藥品臨牀研究基地中選擇臨...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規晶型不同或致藥物療效差異
...華所帶領的研究團隊曾經就16家國內企業的尼莫地平生物等效性進行評價,發現不同廠家該產品的最大血藥濃度參差不齊,最多相差可達5倍;對24家國產的羅紅黴素進行生物效應分析顯示,不同廠家固體制劑的最大血藥濃度相差...
藥品天地;專業藥學;藥學研究