口服固體制劑研究潛力可挖——訪中國藥學會藥劑專業委員會主任委員鄭梁元教授
...分鐘左右,因而不會造成顯著性延遲。問:仿製藥做生物等效性的樣品的批量是多大?答:生產用量的1/10或者1萬片。問:仿製藥物與進口產品進行溶出度比較時,F2一定需大於50%嗎?如果小於50%,美國食品藥品管理局(FDA)...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報海口市娛樂場所衛生狀況調查
...測定溫度和溼度,59C型熱球式電風速計測定風速,NDIO型聲級計量噪聲,GXH-3O18型紅外線監測儀測定CO2,空氣細菌總數測定用自然沉降法,即用直徑9cm的倒有普通瓊脂的平皿置於37℃培養24h測得的菌落總數。 1.3評價標準採用GB96...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2008年第8卷第8期地質地球所揭示趨磁細菌磁小體鏈磁各向異性及岩石磁學等指示意義
...生顯著的磁各向異性,能有效制約鏈內顆粒的磁化方向(等效爲一個USD顆粒)。研究還首次表明,磁小體鏈磁化方向的反轉具有外加磁場強度和方向雙重依賴性,在靠近磁小體鏈方向變化外加場強度和方向時,其磁化方向的反轉...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞治療藥物監測新理論與新方法
...證第四節符合方案集分析與意向性分析第五節非劣效性/等效性試驗中的統計學事項第三章羣體藥代動力學理論基礎第一節經典藥代動力學簡介第二節臨牀藥代動力學與給藥方案設計第三節羣體藥休動力學簡介第四節NONMEM法基本...
醫源資料庫;醫源書店;藥學以對羥基苯甲酸甲酯爲內標用HPLC-UV法測定人血漿中氟康唑的含量
...文,劉廣餘,等.氟康唑膠囊劑的人體生物利用度及生物等效性研究.抗感染藥學,2004,1(3):110-114.2王雪丁,黃麗慧,曾桂雄,等.氟康唑膠囊的人體藥代動力學及其生物利用度比較.中國臨牀藥理學雜誌,2002,18(3):207-210.3...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2006年第6卷第10期1例超高度數屈光參差矯正報道
...1mm屈光度增加3.00DS計算,雙眼就相差9.00DS,配鏡處方雙眼等效球鏡的差值爲8.12DS,小於眼軸差值。本例立體視結果不一樣的原因爲顔氏隨機點立體圖檢測的是整體立體視覺,爲精細的立體視覺,而Titmus立體圖只能測定局部立體...
醫源資料庫;在線期刊;局解手術學雜誌;2010年第19卷第6期人大代表:八成藥物臨牀試驗數據不真實
...出現過大量數據造假行爲,手段和方式也主要集中在生物等效性試驗(是指一種藥物的不同製劑在相同試驗條件下,給予相同的劑量,其吸收速度與程度的主要藥物動力學參數無統計學差異)方面。如用購買的專利品牌藥冒充自...
藥品天地;專業藥學;藥學研究五金廠噪聲對作業工人心血管系統影響的調查
...準判斷[1]。1.3.2噪聲強度的測定採用已校正的HS5633數字聲級計,按照《工業企業噪聲測量規範》進行布點測定,工人每天連續工作8~10h。1.4統計分析全部數據用SPSS10.5進行方差分析,χ2檢驗。 2結果2.1車間噪聲強度測定了...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2005年第5卷第4期澳門2005年小學生近視現況及影響因素分析
...勢及進行色覺測試外,還需測量插鏡片視力。統計以右眼等效球鏡度數爲主要因變量。近視的定義爲等效球鏡度≤-0.25D;輕度近視指-0.25D~-2.25D、中度-2.25D~-4.25D、高度-4.25D~-6.0D[3]、重度≤-6.0D。除因眼睛的屈光系統和/...
醫源資料庫;在線期刊;中國學校衛生;2009年第29卷第1期風險點較高品種和機構將被重點核查
...較多問題;同一申請人在同一時間段申報多個仿製藥生物等效性試驗;同一試驗機構在同一時間段承擔多個同品種生物等效性試驗(BE)項目;BE試驗項目的數據過於“完美”;有效性、安全性數據明顯優於其他同類產品;重複申報較多的...
藥品天地;專業藥學;藥學研究