關於對《藥品註冊申報資料具體要求》和《藥品註冊申請品種研製現場考察及抽樣具體要求》徵求意見的通知
...《關於藥品註冊管理的補充規定》等文件對藥品註冊申報資料的要求,我司制定了《藥品註冊申報資料具體要求》,用於分類指導新藥、已有國家標準藥品、補充申請的資料整理和審查,以方便申請人,規範形式審查工作。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規美國發布第三批藥物性肝損傷和嚴重皮膚反應的基因基礎資料
...布關於藥物性肝損傷(DILI)和嚴重皮膚反應(SSRs)的基因基礎資料。 所發佈的關於藥物性肝損傷(368例)和嚴重皮膚反應(15例)的研究資料對SAEC在2008年12月和2009年5月發佈的資料進行了補充。這批資料關注的是與藥物性肝損傷和嚴重...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應淺談等級醫院評審工作與檔案
...文件等,熟悉、透徹領會有關評審標準和要求。列出準備資料清單,由各組分別負責收集,集中資料室管理。辦公室主任由院長擔任,副主任由辦公室主任及醫務科科長擔任,下設三位成員:醫院綜合檔案員、科教科兼職檔案員...
資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2005年第3卷第8期《進口藥材管理辦法(試行)》(局令第22號)
...品藥品監督管理局應當在藥材進口申請受理場所公示申報資料的項目和有關申請書示範文本。 第六條 申請人申請藥材進口時應當按照規定如實提交規範完整的材料,反映真實情況,並對其申報資料實質內容的真實性負責。...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規小兒手足口病22例臨牀資料回顧與分析
【關鍵詞】小兒手足口病臨牀資料小兒手足口病是一種以口腔、手足等處出現小瘡疹爲特點的病毒性傳染病。2008年春季我區部分鄉鎮流行該病,筆者收集22例資料回顧與臨牀分析如下。 1臨牀資料 本組22例,男12例,女10...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2009年第8卷第9期醫學影像學動態數據庫的應用研究
...管理、圖形識別處理與人工智能技術,對醫學影像學文字資料與圖片資料進行智能化操縱。結果建立醫學影像動態數據庫並將其應用於專家診斷系統,實現醫學影像動態管理和計算機輔助診斷。結論改進和擴充了數據庫的功能和...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代影像學雜誌;2005年第2卷第3期基因資料庫在預測肺癌成效不如預期
...er6,2006–研究者表示,較容易進行且較便宜的基因表現資料庫,並未勝過標準病理檢驗,這項以微陣列爲基礎的肺癌臨牀預後預測試驗的回顧性文章發現,這項新的技術實際上可能較不實用,且最好留給傳統技術與工具不易判...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關關於印發《藥物非臨牀研究質量管理規範檢查辦法(試行)》的通知
...康的重要措施;是推動GLP實施,確保藥物研究科學規範、資料真實可靠,促進我國藥物研究進一步發展的需要。各級藥品監督管理部門和藥物研究機構對此應予重視,並按照《辦法》的要求,做好有關工作。 二、自2003年10月...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規住院精神病人攻擊行爲臨牀分析
...用自制的調查登記表對435例精神疾病患者進行社會人口學資料統計及臨牀分析。結果:住院精神疾病患者攻擊行爲發生率20.23%,男性高於女性,各病種間攻擊行爲發生率無明顯差異。攻擊行爲與既往攻擊行爲史、命令性幻聽、激...
醫源資料庫;在線期刊;中國民康醫學;2006年第18卷第6期31例住院精神病人死因分析
...12月住院期死亡的精神病人31例,回顧性複習病史,進行資料分析。結果:住院精神病人死亡的原因爲身體疾病和猝死。結論:瞭解住院精神病人死亡原因,定期做好病人體檢,發現異常體徵,及時調整治療方案;加強相關醫學...
醫源資料庫;在線期刊;中國民康醫學;2006年第18卷第1期