GMP認證檢查過程常見問題及解決辦法初探
...評意見反饋給本人。 ■問題二:《藥品生產質量管理規範》(以下簡稱《規範》)及其認證檢查條款規定得不夠明確,執行條款存在一定的主觀性。 筆者在檢查中經常發現,各地企業對認證條款的執行情況往往同當地監...
醫源資料庫;食品質量管理體系;GMP良好操作規範實驗動物中心北校區屏障環境動物實驗室日前試運行
...啓用後的實驗動物中心北校區屏障環境動物實驗室將實行規範化管理,爲我校生命科學的研究提供重要的支撐平臺。實驗動物中心作者:
醫學教育;校園動態;中山醫科大學(中山大學廣州北校區)我校實驗動物中心接受廣東省科技廳實驗動物許可證年檢現場抽查獲專家組好評
...可證的相關要求,特別對面貌一新的動物實驗設施嚴格、規範、高效的運行與維護給予了充分的肯定。中山大學實驗動物中心下一步將着力推動有關動物實驗的倫理審查、實驗動物檢疫的SOP完善等方面的工作,更好地服務學校的...
醫學教育;校園動態;中山醫科大學(中山大學廣州北校區)下調校內實驗人員動物實驗寄養費的通知(實驗動物中心動物實驗部)
...行已經一年多,屏障環境與普通環境動物實驗區通過嚴格規範化的管理,設施運行良好,贏得廣大實驗人員的信任與肯定,日前獲得省科技廳“許可證年檢現場抽查”專家的高度肯定。爲了更好的將有限的合格資源服務於學校的...
醫學教育;校園動態;中山醫科大學(中山大學廣州北校區)中藥飲片質量規範研究概論
...全面概括飲片質量要素。本文系統地概述了中藥飲片質量規範研究的內容和研究步驟,重點敘述了中藥飲片質量標準的研究內容。關鍵詞:中藥飲片質量標準一、中藥飲片質量研究範疇中藥飲片的主要原料—中藥材爲植物、動物...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥關於印發《SARS病毒滅活疫苗臨牀前研究技術要點》等技術要求的通知
...SARS診斷試劑、疫苗以及防治藥物篩選研發工作的管理,規範技術研究及實驗方法,確保研究結果真實可靠,我局組織制定了《SARS病毒滅活疫苗臨牀前研究技術要點》、《細胞模型篩選抗SARS病毒藥物試驗技術要求》、《SARS診斷...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規雙參通冠方血清藥理研究有新發現
...體內給藥量效、時效的關係,使中藥含藥血清藥理研究向規範化、標準化方向更進一步。 中藥血清藥理學研究方法是以含藥血清在體外的藥理效應來反映藥物在機體內的作用,它與含藥血清中的藥物濃度直接相關。中藥含藥...
醫學教育;科教新聞二十六、藥品生產質量管理規範
二十六、藥品生產質量管理規範(1992年修訂)第一章 總則 第一條 根據《中華人民共和國藥品管理法》第九條及《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》第二十六條規定,特制定《藥品生產質量管理規範》(簡稱《規範...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學實驗動物管理宣講報告會在先進院舉辦
...出了對先進院動物實驗科研人員團隊建設及動物實驗工作規範管理的期望,希望兄弟單位來先進院進行更多更密切的交流與合作。 深圳市疾病預防控制中心毒理科主任徐新雲代表深圳實驗動物管理專業委員會介紹了深圳實驗...
醫學教育;科教新聞我國細菌耐藥形勢嚴峻抗生素濫用害了誰
...產生耐藥性●抗生素濫用不只是過度使用,準確地說是不規範使用。該用的抗菌藥物一定要用,不該用的一定別用,最忌諱“溫柔一刀北京大學第一醫院抗感染科主任醫師鄭波在出門診時,好幾位患者來詢問:自己是不是感...
行業資訊;臨牀快報;流行病與傳染病