關於未通過藥品GMP、GSP認證企業所存特殊藥品管理事宜的通知
...品藥品監督管理部門正在按照計劃和規定的時限開展藥品生產企業的藥品GMP認證和藥品經營企業的藥品GSP認證工作。爲妥善處理未通過藥品GMP、GSP認證的藥品生產、經營企業停產停業後所存麻醉藥品、精神藥品以及麻黃素類產品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥品GMP簡明教程
...數:320印刷時間:2003.02版次:1內容提要:藥品GMP是藥品生產和質量管理的基本準則。藥品生產要求企業的全體員工:必須具備強烈的GMP意識和質量觀念。本書爲一部藥品GMP學習的人門教材,共四篇17章,以敘述與問答相結合的...
醫源資料庫;醫源書店;藥學關於徵求對《醫療器械流通監督管理辦法》(徵求意見稿)修改意見的通知
...辦法。 第二條 在中華人民共和國境內從事醫療器械生產、經營、使用、監督管理的單位或者個人,必須遵守本辦法。 第三條 國務院食品藥品監督管理部門主管全國範圍內醫療器械流通監督管理工作;縣級以上食品藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規綠色食品申報問答
申報綠色食品的資格?答:凡具有綠色食品生產條件的單位和個人,出於自願申請使用綠色食品標誌者,均可成爲綠色食品標誌使用權的申請人。申請前需準備什麼材料?答:企業申報的材料應包括:企業營業執照,商標註冊證...
醫源資料庫;食品質量管理體系;食品質量管理基本知識關於徵求《醫療器械不良事件監測管理辦法(徵求意見稿)》意見的通知
...可召開座談會聽取省級藥品不良反應監測中心、醫療器械生產企業、經營企業、醫療預防保健機構和有關專家的意見。修改意見請於2004年3月1日之前書面分別報送國家食品藥品監督管理局醫療器械司和衛生部醫政司。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於執行《關於全面監督實施藥品GMP有關問題的通告》有關事項的通知
...號)的規定,2004年7月1日起我國所有藥品製劑和原料藥的生產必須符合藥品GMP要求。省、自治區、直轄市食品藥品監管局(藥監局)要嚴格按照上述規定,依法監督未在規定期限內取得《藥品GMP證書》的藥品生產企業(包括生產...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於下發肉類行業牛、羊、雞、鴨肉及雞蛋生產經營企業檔案示範文本的通知
...同有關企業共同制定了肉類行業牛、羊、雞、鴨肉及雞蛋生產經營企業檔案示範文本,經過廣泛徵求意見並作了認真細緻的研討和修改,現發給你們。食品企業生產經營檔案是食品安全信用體系建設的基礎性工作,是企業建立生...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規關於藥品GMP認證過程中有關具體事宜的通知
...根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》等有關規定,經研究,現將有關事宜通知如下: 一、凡新開辦藥品生產企業、藥品生產企業新建藥品生產車間或者新增生產劑型,須...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規國產體外診斷試劑如何確保質量安全
...約306億元。由於體外診斷試劑產品繁多、臨牀使用量大、生產工藝較爲簡單,而且相對容易創新,一兩年就可能研發出一個新產品,因此生產企業衆多。僅河南省就有60家體外診斷試劑生產企業,每家企業擁有幾十個至一二百個...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞“綠色GDP”讓環保總局盯上原料藥行業
...業園區,一股刺激味道撲鼻而來。這塊擁有數百家原料藥生產企業的園區創造了儘可能多的就業機會,爲當地經濟作出了莫大的貢獻。但隨着時間的推移,周圍環境的惡化問題逐漸暴露,也因此成爲當地民衆的一塊心病。雖然已...
醫藥經濟;生物技術;環保技術