美藥監局調查拜耳避孕藥或牽涉修改說明書
...前,歐盟已經要求拜耳醫藥修改這4款相關避孕藥的藥品說明書,增加最新的安全性調查結果。 記者瞭解到,Yasmin(優思明)是中國內地目前唯一引進的拜耳避孕藥,且爲處方藥,2009年正式上市,由拜耳醫藥保健有限公司廣...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應美國修改帕羅西汀說明書警告致畸作用
...(FDA)公佈了新修改的帕羅西汀(商品名:Paxil,PaxilCR)說明書,加強了與該產品相關的致畸作用的警告。FDA曾於2005年12月發佈信息,警告與帕羅西汀相關的致畸風險,並要求生產商修改產品說明書。此次公佈修改的說明書中有...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知
...藥監注[2001]187號)的安排,我司已完成第五批化學藥品說明書的編寫工作(目錄見附件),現公佈在國家藥品監督管理局和中國藥品生物製品檢定所的網站上,網址分別爲http://www.sda.gov.cn和http://www.nicpbp.org.cn。請各省、自治區...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於修訂利巴韋林顆粒劑說明書的通知
...文號,但由於批准時間先後的原因,造成實際使用的藥品說明書在用法用量等方面的不同。爲了科學規範說明書,正確指導臨牀用藥,國家局組織對利巴韋林顆粒劑說明書進行了修訂,現將修訂後說明書予以公佈(見附件),並...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知
...藥監注[2001]187號)的安排,我司已完成第四批化學藥品說明書的編寫工作(目錄見附件),現公佈在國家藥品監督管理局和中國藥品生物製品檢定所的網站上,網址分別爲http://www.sda.gov.cn和http://www.nicpbp.org.cn。請各省、自治區...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥典委關於勘誤地標升國標品種“上清片”頒佈件及藥品質量標準、說明書有關內容的函
...勘誤地標升國標品種“上清片”頒佈件及藥品質量標準、說明書有關內容的函》(國藥典中發〔2007〕108號),自即日起執行。“上清片”標準編號爲WS-10301(ZD-0301)-2002,收載於國家中成藥標準彙編(中成藥地方標準上升國家標...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂關於印發化學藥品第三批(二)—第五批(三)、中成藥第三批(二)—第四批(二)非處方藥目錄品種說明書的通知
...、中成藥第三批(二)—第四批(二)非處方藥目錄品種說明書的審覈工作,共計1112份(其中化學藥品307份,中成藥805份),現予以印發(附件一),同時公佈化學藥品第三批(二)—第五批(三)、中成藥第三批(二)—第...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規清開靈注射液臨牀不可或缺應嚴格按說明書使用
...率並不高。絕大數都是不合理用藥造成的,只要嚴格按照說明書使用,嚴格按照說明書進行配伍,還是安全的。”一家省級醫療機構藥劑科相關負責人告訴記者。天津市市藥品不良反應監測中心主任宋立剛表示,不合理用藥、聯...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應FDA稱ED類藥物有致聾風險涉及輝瑞禮來等
...出致聾警示。目前,美國方面已要求涉及的藥物作出修改說明書的要求,而輝瑞製藥方面也計劃修改中文說明書。此次FDA提到的藥品,包括輝瑞公司的“萬艾可”(Viagra)、禮來公司的“希愛力”(Cialis)和葛蘭素史克公司的“...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應關於徵求第二批國家非處方藥藥品使用說明書意見的通知
...分類管理的工作安排,現已完成第二批非處方藥藥品使用說明書(徵求意見稿,下稱徵求意見稿)的起草工作。爲保證藥品使用說明書內容科學、易懂,確保患者用藥安全有效,我局在組織臨牀醫、藥學專家進行審定的同時,決定...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規