醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定
...械註冊管理辦法》的規定提交(食品)藥品監督管理部門審查,提交的醫療器械說明書內容應當與其他註冊申請材料相符合。第十六條生產企業應當對醫療器械說明書內容的真實性、完整性負責。第十七條經(食品)藥品監督管...
部門規章;醫療器械食品經營許可審查通則(試行)
...、不含冷藏冷凍食品)、特殊食品銷售(保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品)、其他類食品銷售、熱食類食品製售、冷食類食品製售、生食類食品製售、糕點類食品製售、自制飲品製售、...
法規文件麻醉藥品和精神藥品管理條例
...定取得藥品批准文號。國務院藥品監督管理部門應當組織醫學、藥學、社會學、倫理學和禁毒等方面的專家成立專家組,由專家組對申請首次上市的麻醉藥品和精神藥品的社會危害性和被濫用的可能性進行評價,並提出是否批准...
法規文件放射性藥品管理辦法
...具。第五章放射性藥品的使用第二十二條醫療單位設置核醫學科、室(內位素室),必須配備與其醫療任務相適應的並經核醫學技術培訓的技術人員。非核醫學專業技術人員未經培訓,不得從事放射性藥品使用工作。第二十三條...
法規文件天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...有特殊功效潤滑劑、使用新材料配方的產品均應進行臨牀研究。若進行臨牀試驗,臨牀試驗機構應爲國家食品藥品監督管理局認定公佈的臨牀試驗基地。臨牀試驗應按照《醫療器械臨牀試驗規定》及《醫療器械註冊管理辦法》附...
法規文件農業轉基因生物標識管理辦法
...進行標註。第十一條進口的農業轉基因生物標識經農業部審查認可後方可使用,同時抄送國家質檢總局、外經貿部等部門;國內農業轉基因生物標識,經農業轉基因生物的生產、分裝單位和個人所在地的縣級以上地方人民政府農...
法規文件理論醫學
...學的對象、性質、任務、方法、發展動力和趨勢等;關於人的健康的本質和規律,研究人的生命活動與一般生命現象的聯繫與區別,人的生物屬性與社會屬性、思維屬性之間的聯繫,人的健康的實質、特徵及其理論定義,人的健...
科學;學科名WS/T 793—2022 婦幼保健機構醫用設備配備標準
...標準起草單位:國家衛生健康委衛生髮展研究中心、中國醫學裝備協會醫院建築與裝備分會、中國疾病預防控制中心婦幼保健中心、甘肅省婦幼保健院、南京市婦幼保健院、長沙縣婦幼保健院。本標準主要起草人:朱兆芳、劉麗...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;法規文件;醫療機構管理;婦幼保健機構;醫療設備北京中醫藥重點學科管理辦法
...展需要的新的中醫藥、中西醫結合學科領域;③追蹤國際醫學前沿需發展的中醫藥、中西醫結合學科領域。第五條北京市中醫藥重點學科的確定,採取招標的辦法,由本市市、局屬中醫藥高等院校、研究所和醫療機構組織申報,...
醫療機構從業人員違紀違規問題調查處理暫行辦法
...規事實寫成違紀違規事實材料與被調查人見面。對被調查人的合理意見應予採納,必要時還應作補充調查;對不合理意見,應寫出有事實根據的說明。被調查人應當在違紀違規事實材料上籤署意見並簽字,也可另附書面意見。拒...