重組人白介素-2注射液
...A有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩD)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×1...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b滴眼液
...C有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×1...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品效力
...,它是根據該產品的某些特性,通過適宜的定量實驗方法測定的。一般來講,由不同實驗室測定的生物製品的效價(效力),如果是根據一個適宜的標準品或參考品表達的,其結果應採用有效的方法進行比較。效價指所要達到的...
效價
...,它是根據該產品的某些特性,通過適宜的定量實驗方法測定的。一般來講,由不同實驗室測定的生物製品的效價(效力),如果是根據一個適宜的標準品或參考品表達的,其結果應採用有效的方法進行比較。效價指所要達到的...
生物製品;藥物敏感性試驗;心理學與精神病學F波
...potential;Fwave;Fwaves;f-wellen;Flattenwellen;Flimmerwellen概述:F波是測定興奮波在運動神經元的纖維上往返傳導的速度。F波的測定:適應證:1.周圍神經損傷。2.周圍神經炎。3.肌肉疾病。禁忌證:無特殊禁忌證。準備:1.設備儀器使用肌電...
化驗及醫學檢查骨礦物質含量測定
...ngcèdìng英文:BMC;bonemineralcontent操作名稱:骨礦物質含量測定別名:骨密度(BMD)的測定適應證:骨礦物質含量測定適用於:1.絕經後婦女。2.早期絕經、無月經、全子宮及附件切除婦女。3.X線提示骨質減少或椎體畸形。4.輕度外...
醫療技術名重組人表皮生長因子外用溶液(Ⅰ)
...規程”規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩH)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於5.0...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b軟膏(假單胞菌)
...G有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×1...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人白介素-2
...A有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩD)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×1...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素γ
...A有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.5×1...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品