我國繼續加快創新藥物臨牀試驗審批
...督管理工作會議上獲悉,今年我國將繼續加快創新藥臨牀試驗審批,鼓勵以臨牀價值爲導向的高水平創新藥物研發。同時,強化對臨牀試驗的監管,着力提升臨牀試驗的質量管理水平。目前,我國創新藥物進入臨牀的審批時間已...
藥品天地;專業藥學;藥學研究內鏡臭氧水自動洗消機對微生物殺滅效果的試驗觀察
...鏽鋼片爲載體,進行了定量殺滅枯草桿菌黑色變種芽孢的試驗。結果洗消機生成的臭氧水含臭氧11.6mg/L。載體定量殺菌試驗表明,按洗消機設定程序在工作槽內用臭氧水自動清洗12min,該桿菌芽孢的平均殺滅率爲99.97%;在容器內用...
合作平臺;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2005年第3卷第5期;論著主要農作物品種審定辦法
...共和國植物新品種保護條例》的規定; (四)建議的試驗區域和栽培要點; (五)品種選育報告,包括親本組合以及雜交種的親本血緣、選育方法、世代和特性描述; (六)品種(含雜交種親本)特徵描述以及標準...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規我國臨牀試驗對照藥品研究進入新階段
...”重點攻關課題《用於抗感染、抗腫瘤和心血管藥物臨牀試驗對照藥品的示範研究》進展順利,目前已經啓動對已上市藥品進行篩選的工作。臨牀試驗對照藥品是藥物研發和評價過程中對獲准進入臨牀試驗的藥物的安全性、有效...
藥品天地;專業藥學;藥學研究尿15N排出試驗監測抗幽門螺桿菌的療效
尿15N排出試驗監測抗幽門螺桿菌的療效 慢性胃炎及十二指腸球部潰瘍是一類常見病,多發病,長期以來對其病因缺乏瞭解,自從1983年幽門螺桿菌(Helicobacterpylori,Hp)被首次分離培養成功以來,其與胃部疾患的關係已引人們...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國幽門螺桿菌研究金斛春沖劑安全性毒理學評價
...春沖劑的食用安全性進行毒理學評價。方法採用急性毒性試驗、遺傳毒性試驗(Ames試驗、小鼠骨髓微核試驗、小鼠精子畸形試驗)、30d餵養試驗進行檢測評價。結果雌雄小鼠經口LD50均大於200g/kg體重,Ames試驗、小鼠骨髓微核試驗...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2005年第5卷第2期凍幹流行性乙型腦炎活疫苗製造及檢定規程
...物製品檢定所檢定與分發。 該毒株經用乙腦敏感動物試驗證明其嗜神經毒力減弱,經檢查無外源因子存在,用乙腦特異性免疫血清做中和試驗證實爲乙腦病毒,並經免疫力試驗證明具有免疫原性,經臨牀觀察證明安全有效。...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程法國致命臨牀試驗設計或有問題
科學家正在表達對一項法國藥物試驗設計的擔憂,並且呼籲發佈更多信息。此次試驗導致1名參與者死亡,其他幾人則出現了嚴重的健康問題。包括英國皇家統計學會(RSS)在內的研究人員分析了一份描述該試驗如何開展的文件...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞慢性咳嗽60例氣道激發試驗臨牀觀察
我們採用乙酰甲膽鹼(methacholine)支氣管激發試驗測定了60例以慢性咳嗽(大於3周)臨牀疑診不典型哮喘患者氣道反應,以探討支氣管激發試驗對不典型哮喘的診斷價值。發現氣道反應性測定對不典型哮喘早期診斷極爲重要。現報告...
醫源資料庫;在線期刊;中華中西醫雜誌;2005年第6卷第17期改良瓊脂培養基用於痰結核菌直接藥敏試驗的嘗試及評價
...良7H9瓊脂培養基對塗陽復治肺結核病人的痰進行直接藥敏試驗及評價。方法採用改良7H9瓊脂培養基進行痰直接藥敏試驗及分離培養,並與改良羅氏培養基進行對照比較。結果40%痰標本在二週內可獲得藥敏結果,68%痰標本在三週內...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2005年第5卷第10期