腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...技術指導原則----研究設計、數據分析、給藥方案調整和說明書撰寫一、前言:本指導原則的目的是幫助申辦者在藥物研發過程中開展腎功能損害(ImpairedRenalFunction)患者的藥代動力學(pharmacokinetics,PK)研究,以評估腎損害對...
法規文件根結
...胸腹部。強調經脈從四肢末端到頭面胸腹的聯繫特點,以說明它們之間的生理功能和穴位主治上的聯繫,這對腧穴分類和辨證取穴治療都具有指導意義。《黃帝內經靈樞·根結》首論足六經的根結部位,後人據此,增加手六經根...
中醫學;經絡學;中醫基礎理論;鍼灸學分析靈敏度檢測限
...的最小量要求予以明確。核酸檢測報告的陰、陽性也要求說明,能檢出的最小拷貝的核酸量相當於多少病毒。因此,確定檢測系統的可報告低限是重要的分析性能。2.當前,檢測限術語混亂。廠商使用各種詞語,如:靈敏度(se...
化驗及醫學檢查吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則
...GB/T191-2008《包裝儲運圖示標誌》GB/T9969-2008工業產品使用說明書總則GB/T230.1-2009《金屬洛氏硬度試驗方法第1部分:試驗方法》GB1220-2007《不鏽鋼棒》GB/T4340.1-2009《金屬維氏硬度試驗方法第1部分:試驗方法》GB/T2828.1-2003《計數抽樣...
法規文件化妝品標識管理規定
...產和銷售者信息等有關文字、符號、數字、圖案以及其他說明的總稱。第四條國家質量監督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質檢總局)在其職權範圍內負責組織全國化妝品標識的監督管理工作。縣級以上地方質量技術監督部門在其...
法規文件;管理辦法血站技術操作規程(2012版)
...心溫度是2個關鍵參數。3.6.3.2應當使用專用設備,按操作說明書進行冷凍操作。3.6.3.3應當將擬速凍的血袋逐袋平放,而不應重疊堆放。3.6.3.4應當將新鮮冰凍血漿和冷沉澱凝血因子快速凍結,最好在60min內將血漿中心溫度降至-30℃...
醫療器械臨牀試驗規定
...試驗負責人或其委託人應當向受試者或其法定代理人詳細說明如下事項:(一)受試者自願參加臨牀試驗,有權在臨牀試驗的任何階段退出;(二)受試者的個人資料保密。倫理委員會、(食品)藥品監督管理部門、實施者可以...
法規文件GBZ/T 225—2010 用人單位職業病防治指南
...訓的方式告知。4.3.5可能產生職業病危害的設備應有中文說明書設備在使用過程中,可能產生物理、化學、生物和放射性等職業有害因素,因此,用人單位購進或售出可能產生職業病危害的設備時,應索取或提供中文說明書。中...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業病《居民健康卡技術規範》修訂說明
...hùguīfàn》xiūdìngshuōmíng《〈居民健康卡技術規範〉修訂說明》由衛生部於2012年2月24日衛辦綜發〔2012〕26號印發,自2012年2月24日起實施。《居民健康卡技術規範》修訂說明1.第2頁,章節2*“下列文件中的條款通過本標準的引用...
剩餘鹼
...定法。操作方法:同電極測定法。附註:(1)抽血前要說明是否吸氧,血標本應隔絕與外界空氣接觸並及時送驗。動脈血氣分析採血部位,一般爲橈動脈、肱動脈、股動脈等。若需要靜脈抽血,須將前臂放入45℃溫水中20min,使...
呼吸科;血氣分析;血液生化檢查;化驗及醫學檢查