王明軍:中藥改劑型新藥研發中的突出問題及其對策
...成分含量確定爲相當於或略高於原標準。即使增加了一些定性和定量指標,也是按照已上市的同品種不同劑型的該項指標的最低限度制訂其質量標準,故標準“提高”無從談起。2.3穩定性(留樣)考察當今醫藥市場的激烈競爭促...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥超聲引導經皮穿刺診斷治療卵巢囊腫的分析
...治療的分析。方法應用超聲引導下經皮穿刺技術,抽囊液定性固化治療,觀察診斷的準確率及治療效果。結果103例卵巢囊腫,巧克力囊腫經穿刺抽液結合病理組織學檢查,診斷率100%,治癒率96%;漿液性囊腫據抽出囊液顏色及蛋白...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代影像學雜誌;2005年第2卷第6期前交叉韌帶損傷治療體會
...均得到隨訪,隨訪時間8~24個月。以臨牀上評價膝關節穩定性的重要檢查方法Lanchman試驗判定治療效果,分爲4個等級,A:正常,1~2mm;B:接近正常,3~5mm;C:不正常,6~9mm;D:極度不正常,10mm。結果顯示脛骨棘止點撕脫鋼...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2007年第7卷第1期第五十章 新藥物的開發
...的調研和立題一處方和生產工藝研究一質量標準研究一穩定性研究一藥效學研究一毒理學研究一臨牀資料的整理和報臨牀一臨牀研究一全部資料的整理和報生產一生產或技術轉讓。 醫院藥劑科開發新藥應充分發揮和利用醫院...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學專家張宜俊解讀重啤乙肝疫苗二期B75張臨牀
...原及表面抗原(HbsAg)的科學性問題 HBeAg也是分爲定量和定性,定性就是陽性和陰性兩條。這個意思就是說定性的方法是不準確的,不嚴謹的。 肝炎要分四類,肝炎的治療對象,一個是免疫清除期,轉氨酶升高,代表病人機...
行業資訊;臨牀快報;肝膽病參白濃縮丸質量標準的建立
...採用薄層色譜法分別對製劑中的黃芪、赤芍和白茅根進行定性鑑別,採用HPLC法對主要有效成分丹酚酸B進行含量測定。結果參白濃縮丸中黃芪、赤芍和白茅根的薄層色譜鑑別斑點清晰,重現性好,無空白乾擾;HPLC法含量測定結果顯示...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例神女樂洗液質控方法的研究
...方法。方法:採用薄層色譜法對其中的苦蔘、蛇牀子進行定性鑑別;並以萘爲內標,應用氣相色譜法對其中的薄荷腦進行了定量測定。結果:線性範圍在0.06312~0.3156μg,平均回收率97.16%(n=5),RSD爲0.90%。結論:鑑別和含量測定方...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文複方水楊酸氯黴素酊質量標準研究
...,本着探討和合作的精神,協同相關的單位對其質量進行定性測定。本文采用專屬性較強的HPLC法測定其甲硝唑、氯黴素的含量,方法簡便易行,結果可靠。1儀器和試藥LD-10島津高效液相色譜儀、氯黴素對照品(中國藥品生物制...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2007年第7卷第6期超臨界CO2萃取沙棘油的研究
...表進行試驗。在試驗結果的基礎上作直觀分析,並結合穩定性試驗,得出超臨界CO2萃取的最佳工藝條件。根據試驗可得到以下結論:1)因子與指標的變化規律,由直觀分析趨勢可以看出:壓力由10MPa增加到30MPa時,得率逐漸提高;...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文HIV檢測及臨牀意義
...使用外部對照質控血清,以便監控本次實驗的重複性和穩定性,同時瞭解各批試劑盒的批間差異,繪製質量控制圖。 四、HIV-1P24抗原檢測 HIV感染人體後有一段窗口期,在這段時期病毒抗體不能被檢出,但可以檢測到病毒...
醫藥經濟;生物技術;實驗技術;生物工程下游技術