ISO9001:1994標準簡易描述
...是不斷提高管理水平的必經之路。要素15:搬運、儲存、包裝、防護和交付負責部門舉例:倉庫、搬運運輸隊等標準要求簡述:ISO9001標準要求企業應對下述過程進行良好的控制:搬運——防止搬運過程對貨物的損壞;儲存——防...
醫源資料庫;食品質量管理體系;ISO質量體系一次性衛生材料的管理
...,查驗必要證件,如省級以上藥品監督部門頒發的《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》、《國產衛生用品、一次性使用醫療用品備案憑證》、市級以上衛生監督部門的監測報告,進口的一次性無菌衛生材...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2006年第3卷第21期關於徵求醫用氧、中藥飲片GMP補充規定意見的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:我局於1999年發佈了《關於印發〈藥品生產質量管理規範〉(1998年修訂)附錄的通知》(國藥管安[1999]168號),附錄包括了無菌藥品、非無菌藥品、原料藥、生物製品、放射性藥品、中藥制...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規淺談供應室的管理
...鍵詞】供應室臨牀無菌供應室是向全院臨牀科室提供無菌器械敷料和其他無菌物品的重要科室,其質量的好壞直接影響着醫療護理質量和患者的生命安全。 1供應室的佈局 合理的佈局可避免交叉感染,既節省人力、物力...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2009年第6卷第9期保健食品管理辦法
第一章 總則 第一條 爲加強保健食品的監督管理,保證保健食品質量,根據(中華人民共和國食品衛生法》(下稱(食品衛生法》)的有關規定,制定本辦法。 第二條 本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規血液標籤貼籤錯誤常見原因分析
...血液製劑的質量不僅只包括產品的質量,還應對其標籤和包裝的質量有一個嚴格的要求。筆者對我站2008年粘貼包裝的各種全血及血液成分中出現的錯誤原因進行分析,現報告如下。 1常見的錯誤 1.1標籤上的血量與血袋內...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2009年第9卷第6期無公害中藥材金銀花:質量安全要求
...定了無公害金銀花的要求、試驗方法、檢驗規則、標識、包裝、貯存和運輸、檔案建立與管理。本部分適用於無公害金銀花質量安全要求。2 規範性引用文件下列文件中的條款通過本部分的引用而成爲本部分的條款。凡是注日...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;藥用植物栽培管理無公害中藥材吳茱萸:質量安全要求
...害吳茱萸的質量安全要求、試驗方法、檢驗規則、標識、包裝、貯存和運輸。本部分適用於無公害吳茱萸質量安全要求。2 規範性引用文件下列文件中的條款通過本部分的引用而成爲本部分的條款。凡是注日期的引用文件,其...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;藥用植物栽培管理區域性醫療用品消毒供應一體化管理的探討
...滌過程管理 嚴格遵守操作規程對各類物品進行洗滌。器械類先去除血跡、油漬,注重齒紋、關節處的洗刷。玻璃類物品要達到無血跡、無污垢、光亮、透明。各類導管、針頭必須通暢、無漏氣。布類一用一洗。 2.3包裝過...
資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2005年第3卷第6期關於印發醫療器械註冊補充規定(一)的通知
...省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲進一步規範醫療器械行政審批,明確醫療器械產品註冊要求,我局依據已發佈的《醫療器械註冊管理辦法》等行政規章,針對當前“配套規章”執行中遇到的具體問題,經研究,對企業申...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規