醫院製劑實施GMP的緊迫性
醫院製劑是在新中國成立後的50年裏建立並發展起來的,由於所配品種限制於本單位臨牀和科研需要,造成品種多、數量少、形不成規模和批量的特點,給發展帶來障礙。製劑室的軟硬件等這些年雖有所改善,但與GMP的要求還有...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2004年第4卷第5期;醫院管理關於印發β-內酰胺酶抑制劑抗生素複方製劑技術評價原則的通知
...管理局): 近年來,國內自主開發的由β-內酰胺酶抑製劑與頭孢類或青黴素類抗生素組成的複方製劑的申報量日益增加,且涉及多種組方、多種配比。抗生素與β-內酰胺酶抑製劑合理組方是解決細菌耐藥性的有效手段之一。...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規中藥製劑工藝研究中評價指標的選擇
中藥、天然藥物製劑工藝研究過程中,對關鍵技術條件的篩選和確定,需要採用科學、客觀、可量化比較的實驗方法與評價指標,以獲得科學、合理的結果。如何使有效成分得以保留,如何保證製劑的安全有效,如何求證工藝的...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術人福、恆瑞、綠葉“出海記錄”又刷新,製劑出口如何把握未來五年“窗口期”?
...業將進一步擴大經營規模,優化產品結構,深度拓展海外製劑市場。無獨有偶,恆瑞醫藥將PD-1單抗品種賣給美國Incyte獲利8億美元不久,緊接着又收到日本厚生勞動省通知,其生產的注射用伊立替康通過認證獲准在日本市場銷售...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞酶製劑助力傳統行業升級
...管早早進入中國,這家公司卻鮮爲公衆所知,然而它的酶製劑產品早已深入人們的日常生活。如今,利用生物技術生產的這些酶製劑產品正在我國傳統產業轉型升級方面扮演着越來越重要的角色。助力紡織業節能減排酶,對人們...
醫藥經濟;生物技術;環保技術給藥系統研發也是新藥研發
...療新觀念促進了新型給藥系統的研究開發,新技術推動了製劑新產品的上市。近年來,我國藥物新製劑、新劑型的研究與開發能力也在不斷提高,獲准生產的新製劑新劑型不斷增加,但總體上研究還比較薄弱。 新型給藥系統...
藥品天地;專業藥學;藥學研究中藥重金屬安全問題亟待解決30餘位政協委員建議對硃砂、雄黃進行再評價
...國際上嚴格限用於藥品中的成分。近年來,由於中藥成方製劑中含有硃砂、雄黃而屢屢被外國禁用,不僅影響出口,也嚴重損壞了中藥的聲譽。但是,硃砂、雄黃是著名的傳統藥物,依然被列入國家藥典。現行四大國家標準中含...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;中藥材GAP要聞高度重視藥用輔料的開發應用
...生機。——編者按 爲適應醫療事業不斷髮展的需要,製劑生產一直隨着劑型、輔料與工藝的發展而發展。特別是近年來新型藥用輔料的開發及大量應用,大大推動了劑型改進與新劑型、新品種的創新工作。據不完全統計,國...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術胃腸道生物粘附製劑的研究進展
【摘要】目的介紹生物粘附技術在胃腸道粘復製劑應用進展。方法廣泛查閱相關文獻資料,結合實際研究工作和最新的研究成果,詳細介紹了粘附技術的概念、基本原理、特點以及影響因素,概述了胃腸道生物粘附製劑的研究進...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2005年第5卷第9期生物製劑治療RA的相關研究受國際關注
...抗風溼藥,可以緩解類風溼關節炎的症狀。第二類藥生物製劑。生物製劑是最有前景而且是發展最爲迅猛的一大類藥,對疾病治療非常有效。因爲生物製劑是靶向藥物,像導彈一樣定向打擊,它可以針對某些特定的細胞因子、炎...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞