人破傷風疫苗免疫與抗-TT高效價血漿篩查方法的研究
...179.作者單位:730046甘肅蘭州,蘭州生物製品研究所血液製劑室作者:周海雲
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2007年第7卷第9期中國或率先實現第二代生物燃料大規模推廣
...於第二代生物燃料發展何以突然發力,全球最大的工業酶製劑生產企業丹麥諾維信公司中國區總裁柯銘解釋說,這完全因爲科技的創新。目前的關鍵技術是催化酶技術,酶是一種生物催化劑,可使生物化學反應在溫和的環境下進...
醫藥經濟;生物技術;生物能源印發關於藥品註冊管理的補充規定的通知
...行。 (三)同時按照化學藥品3類和化學藥品6類申請原料藥和製劑的註冊,其原料藥的註冊申請應當符合申報生產的要求。 (四)申請註冊已有國家標準的化學藥品原料藥,申請人應當持有與該藥同類原料藥的《藥品生...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥品改劑型研究應縝密進行
...。 首先是藥學方面,在處方工藝上,處方篩選要考慮原料藥的溶解性和穩定性,考慮輔料的選擇(對注射給藥的藥用要求和用量範圍),考慮特殊輔料的適用性(如苯甲醇反覆肌注可引起肌攣縮綜合徵,因此禁令用於兒童肌...
藥品天地;專業藥學;藥學研究QbD:從小分子藥物研發到API
...藥生產企業6000多家,在國家食品藥品監督管理局註冊的原料藥生產企業共有3000多家,醫藥中間體的生產企業也佔較大比例。以科學和風險爲基礎的質量源於設計(QbD)作爲一種確保產品質量的方法已經在製藥行業內獲得廣泛認...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞帕米膦酸鈉注射劑的質量控制
...用β-氨基丙酸爲原料,經過氯化、成磷酸鹽得產品,因此原料藥有關物質的控制主要對起始原料β-氨基丙酸和亞磷酸鹽進行研究,並需要在標準中進行控制。從其結構來看,如果帕米膦酸鈉發生降解,其主要降解產物可能爲β...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例對實施中藥注射劑指紋圖譜檢測標準的思考與對策
...對已批准的中藥注射劑和申報的新中藥注射劑實行藥材和製劑的指紋圖譜標推,並於2000年8月16日發佈了《中藥注射劑指紋圖譜研究的技術要求(暫行)》。隨後國家藥品監督管理局又舉辦了實施中藥注射劑指紋圖譜標準管理及技術...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜中藥指紋圖譜的構建與解析
...相色譜分析,獲取其氣相色譜指紋特徵,可作爲成藥及其原料藥真僞鑑別的依據。而GC-MS聯用,不僅具有GC的高分離效能,而且兼備了MS鑑定的高靈敏性和準確性。蘇薇薇等對45個細辛樣品進行了GC-MS分析,經PRIMA法處理,實現了計...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜毛細管氣相色譜法測定複方利福平片中異煙肼和吡嗪酰胺的含量
...,氫火焰離子化檢測器。 異煙肼,吡嗪酰胺和利福平原料藥(華裕製藥有限公司),對照品(中國藥品生物製品檢定所),內標:乙酰苯胺爲分析純。2 方法和結果2.1 色譜條件 色譜柱:彈性石英毛細管柱25m×0.32mm×0.52μm(DB-1...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例正確認識中藥不良反應
【關鍵詞】中藥不良反應;中藥及製劑;中藥合理應用近年來,國內外發生了一些因用藥不當出現不良反應的事件,引起了人們的普遍關注與疑惑。比如比利時的減肥茶事件,含馬兜鈴酸的中藥導致腎損害甚至發展成爲尿毒症,...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2008年第6卷第2期