二十六、藥品生產質量管理規範
...胞、強毒與弱毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒後的製品和活疫苗與滅活疫苗、人血液製品、預防制品等的加工或灌裝不同時在同一生產廠房內進行,其貯存要嚴格分開。不同種類的活疫苗的處理及灌裝應彼此分開。強毒微生物及...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學重組疫苗讓狂犬病不再猖狂
...在疫苗研究方面,在原有弱毒疫苗的基礎上,又研製了滅活疫苗、無毒基因工程苗、以腺病毒爲載體的重組苗。其中滅活疫苗由國內現行流行株製備,是我國首批進入臨牀試驗的滅活疫苗之一;無毒基因工程苗爲國內首創,現正...
藥品天地;專業藥學;藥學研究第二節 脊髓灰質炎
...加強免疫。服完後,免疫力基本可維持終生。 2.滅活疫苗 用甲醛處理脊髓灰質炎病毒,使其失去傳染性而保持免疫原性。此疫苗含有全部3個血清型,用於肌肉注射,於3~6個月內注射3次。首次注射後1個月,血清中和抗體...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;傳染病學流行性乙型腦炎
【概述】流行性乙型腦炎(以下簡稱乙腦)的病原體1934年在日本發現,故名日本乙型腦炎,1939年我國也分離到乙腦病毒,解放後進行了大量調查研究工作,改名爲流行性乙型腦炎。本病主要分佈在亞洲遠東和東南亞地區,經蚊...
求醫問藥;疾病手冊;感染與傳染病科引起過敏性紫癜的少見原因
...痛,下肢關節痛,大便呈黑色,診斷爲AP。 1.2乙腦滅活疫苗患兒[2],男,6個月,於注射乙腦滅活疫苗24h後,腰部及雙大腿根部皮膚出現紫色丘疹,不癢,4天后就診見:腰部以下至雙大腿根部皮膚可見大小不等的紫色丘疹...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2007年第7卷第8期麻疹減毒活疫苗(人二倍體細胞)生產工藝的建立
【摘要】目的研製麻疹減毒活疫苗(人二倍體細胞)。方法用麻疹病毒長-47株接種人二倍體細胞,經培養,收穫病毒液並加適量穩定劑後凍幹製成疫苗。疫苗按2005年版《中國藥典》三部進行檢定。結果麻疹減毒活疫苗(人二倍...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2006年第6卷第2期長春疫苗生產企業總量佔全國的六分之一
...春高新區有24種;森林腦炎疫苗爲國內獨家生產;甲肝減活疫苗、胸腺肽、凍幹水痘減毒活疫苗佔全國市場份額的60%以上;水痘、狂犬和流感三大有價疫苗佔全國市場份額的20%以上,在全球疫苗產業中也居於重要地位。作者:
醫藥經濟;生物技術;技術要聞手足口疫苗的考驗
...申請臨牀試驗。這三種疫苗選擇了相似的技術路線——滅活疫苗,即將滅活病毒經過濃縮提純,注射到人體中,使其產生一定免疫反應。人體的免疫系統具備“記憶”,當人體受到來自自然界中的EV71攻擊時,可以產生更厲害的...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞人血丙種球蛋白
...蛋白濃度爲10%,其中丙種球蛋白90%以上,有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀 凍幹製劑應爲白色或灰白色的疏鬆體,液體制劑和凍幹製劑溶解後,溶液應接近無色或淡黃色的澄明液體,微帶乳光。但不應含有異物或搖不散...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部破傷風免疫球蛋白
... 每1ml中含破傷風抗體效價不低於100單位。有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀 凍幹製劑應爲白色或灰白色疏鬆體,液體和凍幹製劑溶解後應爲無色,微帶乳光或淡黃色澄明液體,不應含有異物、混濁及搖不散的沉澱。檢查...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部