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...業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫...
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藥品說明書碘[131I]化鈉膠囊(診斷用)
...鈉Na131I。分子式:Na-131I分子量:【性狀】本品爲膠囊,內容物爲類白色粉末。【藥理毒理】碘是甲狀腺合成甲狀腺素的主要原料,因而碘[131I]化鈉能被甲狀腺濾泡上皮攝取和濃聚,攝取量及合成甲狀腺激素的速度與甲狀腺功能...
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