關於切實加強藥品獸藥管理工作的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門,畜牧(農業、農牧)廳(局): 爲認真貫徹執行《藥品管理法》和《獸藥管理條例》,進一步加強藥品、獸藥的生產、經營、使用的管理工作,規範藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規2015《藥典》三部變四部附錄三合一
...指導原則的部分,其中指導原則是對執行《藥典》、考察藥品質量、起草與複覈藥品標準所制定的指導性規定,爲推薦性標準,而另外兩個製劑通則、通用檢測方法均爲強制性標準,具有與《藥典》正文相同的法定效力。此前針...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂世衛給埃博拉試驗藥品開綠燈稱符合道德標準
處於試驗階段的藥品能否用於對抗在西非地區肆虐的埃博拉疫情?對於這一涉及倫理道德的問題,世界衛生組織12日給出明確答覆:在西非地區使用未經試驗證明的藥品和疫苗符合道德標準。今年初至今,西非多國已有1848人感染...
行業資訊;臨牀快報;流行病與傳染病關於組建第三屆中國生物製品標準化委員會的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門,中國藥品生物製品檢定所,中國生物製品標準化委員會辦公室: 中國生物製品標準化委員會是以制定和修訂中國生物製品標準(規程)爲主要工作任務...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件四:藥品補充申請註冊事項及申報資料要求
一、註冊事項 (一)國家食品藥品監督管理局審批的補充申請事項: 1、持有新藥證書的藥品生產企業申請該藥品的批准文號。 2、使用藥品商品名稱。 3、增加中藥的功能主治或者化學藥品、生物製品國內已有批...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規2015版藥典修訂已逐步開啓其標準將與國際接軌
...體來說,從標準水平上看,以《中國藥典》爲核心的國家藥品標準體系要更加完善和健全,藥品質量控制水平要大幅提高,更加嚴格;化學藥和生物製品標準要達到與國際先進水平同步發展的目標;中藥標準要以我爲主,引領國...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂醫療器械監督管理條例
...、替代、調節; (四)妊娠控制。 第四條國務院藥品監督管理部門負責全國的醫療器械監督管理工作。 縣級以上地方人民政府藥品監督管理部門負責本行政區域內的醫療器械監督管理工作。 國務院藥品監督管理...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於印發《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲貫徹實施《中華人民共和國行政許可法》,規範《藥品生產質量管理規範》認證工作,現將修訂後的《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》印發給你們,...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規國家藥品監督管理局、衛生部、國家工商行政管理總局關於進一步整頓和規範藥品市場秩序,嚴厲打擊製售假劣藥品醫療器械違法犯罪活動的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,衛生廳(局),工商行政管理局: 藥品是人民防病治病的特殊商品,藥品市場秩序是整個市場經濟秩序的重要組成部份。整頓藥品市場秩序和打擊製售假劣藥品違法犯罪活動是一項長期...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規二十六、藥品生產質量管理規範
...關規定。菌毒種的驗收,貯存,保管,使用,銷燬應招待中華人民共和國衛生部頒佈的《中國醫學微生物菌種保藏管理辦法》的規定。 第五十一條藥品生產企業制定原料、輔料及包裝材料的貯存期,一般不得超過三年。期滿...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學