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治療脂代謝紊亂藥物臨牀研究指導原則
...率上的獲益。六、安全性評價：臨牀試驗期間發生的所有不良事件必須完整記錄，並分別分析不良事件/反應、脫落、治療期間死亡的患者以及臨牀實驗室結果。基於藥物作用機制以及其他藥物中所見的潛在安全性信號，特定靶...
法規文件 -
癌症伴發的精神障礙
...導，輔以安慰、支持及疏導,消除其緊張不安心理。消除不良的情緒因素可以使中樞神經系統功能保持正常狀態，有助於預防精神障礙發生。疾病名稱：癌症伴發的精神障礙英文名稱：mentaldisorderduetocarcinomatosis別名：癌症伴發的...
疾病；精神科；疾病伴發的精神障礙 -
三級綜合醫院評審標準（2011年版）
...二）實施預防壓瘡的護理措施。九、妥善處理醫療安全（不良）事件：（一）有報告醫療安全（不良）事件與隱患缺陷的制度與可執行的工作流程，並讓醫務人員充分了解。（二）有激勵措施，鼓勵不良事件呈報。（三）將安全...
評審標準 -
手術質量安全提升行動方案（2023-2025年）
...量安全數據庫，重點關注手術併發症、麻醉併發症等手術不良事件。定期以專題會議等形式對全院手術質量安全情況進行分析評估，根據手術相關不良事件類型、科室特點、發生時間、發生區域等開展針對性改進工作，降低手術...
詞條；醫療結構管理；醫療質量管理；行動方案；法規文件 -
童年情緒障礙
...件的驚嚇、身處矛盾無法解決等均能對兒童心理活動造成不良影響，引起過分而持久的情緒反應。2.遺傳因素父母將遺傳基因傳給子代，子代不僅繼承了父母的體形外貌，也包括個性和情緒反應特徵。該病的發生多是由於患兒具...
疾病；精神科 -
關於疾病預防控制體系建設的若干規定
...病預防控制體系建設，提高疾病預防控制和突發公共衛生事件應急處置能力，保障人民身體健康和生命安全，促進社會穩定與經濟發展，特制定本規定。第二條疾病預防控制體系建設的重點是：加強國家、省、設區的市、縣級疾...
法規文件 -
流感樣病例暴發疫情處置指南（2012年版）
...療機構及發生流感樣病例暴發疫情的單位開展未達到突發事件標準的流感暴發疫情處置工作。二、暴發疫情相關定義：（一）流感樣病例：發熱（腋下體溫≥38℃），伴咳嗽或咽痛之一，缺乏實驗室確定診斷爲某種疾病的依據。...
傳染病；感冒 -
處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則（試行）
...寬的安全範圍。3）不含重金屬成份，無蓄積中毒。2.臨牀不良反應研究評價評價基本要求：藥品及各成份的不良反應清楚、明確。1）不良反應發生率低。2）無嚴重不良反應；或雖有罕見A型不良反應、極罕見的B型不良反應，但...
法規文件 -
阿貝西利
...至2級或以下。重新給藥時考慮是否需要降低劑量。5.常見不良事件爲腹瀉，發生率在治療的第1個月內最高，隨後降低。在各項研究中，治療開始至首次腹瀉事件發生的中位時間爲6～8天，腹瀉持續中位時間爲9～12天（2級）和6～8...
詞條；新型抗腫瘤藥物；藥物；乳腺癌用藥 -
醫療器械臨牀試驗規定
...技術審評機構備案。第十三條已上市的同類醫療器械出現不良事件，或者療效不明確的醫療器械，國家食品藥品監督管理局可制訂統一的臨牀試驗方案的規定。開展此類醫療器械的臨牀試驗，實施者、醫療機構及臨牀試驗人員應...
法規文件