重組牛鹼性成纖維細胞生長因子滴眼液
...轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。2.1.3菌種檢定:主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板應呈典型大腸桿菌集落形態,無其...
生物製品乳蟾酥
拼音:rǔchánsū概述:乳蟾酥爲蟾酥的炮製品,方法爲乳浸。乳汁制蟾酥的明清已有,見《壽世保元》。蟾酥爲蟾蜍科動物中華大蟾蜍BufobufogargarizansCantor或黑眶蟾蜍BufomelanostictusSchneider的乾燥分泌物。蟾酥味辛,性溫;有毒,歸...
中藥炮製學;中藥飲片重組人促紅素注射液(CHO細胞)
...。2.1.3主細胞庫及工作細胞庫細胞的檢定:應符合“生物製品生產檢定用動物細胞基質製備及檢定規程”規定。2.1.3.1外源因子檢查:細菌和真菌、支原體、病毒檢查均應爲陰性。2.1.3.2細胞鑑別試驗:應用同工酶分析、生物化學...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組DNA製品
...:RecombinantDNAProducts.rDNAProducts[2010年版藥典三部]重組DNA製品(RecombinantDNAProducts.rDNAProducts)系採用遺傳修飾,將所需製品的編碼DNA通過一種質粒或病毒載體,引入適宜的微生物或細胞系,DNA經過表達和翻譯後成爲蛋白質,再經...
生物製品;生物學風疹減毒活疫苗(兔腎細胞)
...超過5代的兔腎細胞。2.1.1細胞管理及檢定:應符合“生物製品生產檢定用細胞基質製備及檢定規程”規定。2.1.2細胞製備:選用25~30日齡的家兔,無菌取腎,用胰蛋白酶消化,用培養液分散細胞,製備細胞懸液,分裝培養瓶,置...
生物製品;疫苗;風疹;預防類生物製品注射用重組人促紅素(CHO細胞)
...。2.1.3主細胞庫及工作細胞庫細胞的檢定:應符合“生物製品生產檢定用動物細胞基質製備及檢定規程”規定。2.1.3.1外源因子檢查:細菌和真菌、支原體、病毒檢查均應爲陰性。2.1.3.2細胞鑑別試驗:應用同工酶分析、生物化學...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品腮腺炎減毒活疫苗
...胞爲原代雞胚細胞。2.1.1細胞管理及檢定:應符合“生物製品生產檢定用動物細胞基質製備及檢定規程”規定。2.1.2細胞製備:選用9~11日齡雞胚,經胰蛋白酶消化,分散細胞,用適宜的培養液進行培養。來源於同一批雞胚、同...
生物製品;疫苗;腮腺炎;預防類生物製品凍幹鼠疫活菌苗
...應於3分鐘內溶化成均勻的混懸液。檢查:照《中國生物製品規程》中凍幹皮上劃痕用鼠疫活菌苗製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:臨用前,用氯化鈉注射液按說明書規定稀釋。皮上...
炭疽活菌苗(皮上劃痕用)
...胞易下沉,但經振搖後能均勻分散。檢查:照《中國生物製品規程》中皮上劃痕人用炭疽活菌苗製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:皮上劃痕一次0.05ml注意:本品僅供皮上劃痕用,嚴禁...
精製抗眼鏡蛇毒血清
...體;久置可析出少量能搖散的沉澱。檢查:照《中國生物製品規程》中精製抗蛇毒血清製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:皮下、肌內或靜脈注射一次2000單位注意:使用前應作過敏性...