中藥標準技術體系在科技部立項
...業和使用單位在2007年12月31日前已經購進的未獲得藥品GMP認證企業生產的中藥飲片,可以繼續銷售使用。凡持有《藥品GMP證書》的中藥飲片生產企業,必須嚴格按照工藝規程自行炮製生產,且只能生產銷售認證範圍內的品種。從...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報我院部分輸液製劑質量指標的結果分析
【摘要】目的探討自制輸液與GMP認證企業生產輸液存在的差異及改進措施。方法對不同廠家輸液pH值、含量、不溶性微粒的檢測結果進行比較。結果不同廠家輸液都在《中國藥典》(2000年版)規定合格範圍之內,但存在內在差異...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第3期;藥物臨牀關於開展換髮《藥品生產許可證》工作的通知
...可證》覈准的藥品製劑的生產範圍應與《藥品GMP證書》的認證範圍相一致,但是新開辦的藥品生產企業和新增生產範圍且未取得藥品批准證明文件的除外。 七、對在《藥品生產許可證》有效期內,未取得《藥品GMP證書》的原...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規醫院製劑實施GMP的緊迫性
...藥現象,製劑室好多地方因陋就簡,硬件跟工廠尤其是GMP認證企業差距較大。(3)生產與質量管理差。由於醫院規模特色不一,製劑室的功能設置和品種各異,多年來醫院製劑基本上是按照保障供應型運轉的,管理憑經驗,而...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2004年第4卷第5期;醫院管理中美學者在京研討美國藥典認證
...國藥典委員會和中國藥學會聯合主辦的“美國藥典(USP)認證國際研討會”在京舉行。會上,美國藥典委員會董事局主席JohnMauger博士及四位USP的專家介紹了USP新推出的“USP國際認證計劃”。 USP認證有三種,分別是“藥用成分...
醫學教育;學術活動《保健食品良好生產規範》的學習體會及實施的建議
...頒佈後,提出實施《規範》的步驟和要求,學習藥品廠GMP認證的經驗,先是對達到GMP的企業給予認證和政策上的優惠,在適當時間後再要求所有保健食品企業必須達到GMP要求的條件。 3.4 在目前情況下,建議省級衛生行政部...
合作平臺;醫學論文;預防醫學與公共衛生學論文;營養與食品衛生學海西地區藥品檢驗質量分析
...,因爲國家抓緊了對生產企業的整改,強化生產企業的GMP認證和零售企業的GSP認證,關閉了一批達不到要求的企業,從源頭上治理假劣藥的產生。化學制劑不合格項目爲鑑別、重量差異、含量、不溶性微粒、溶出度、崩解時限等...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第17期打造中國現代中藥產業集羣優勢建立現代中藥港系列報道之二
...式頒佈GAP標準,天士力商洛GAP藥源基地成爲國內首批通過認證的種植基地之一。隨後,雲南文山GAP藥源基地、湖南新晃金不換三七GAP藥源基地相繼建立,構成了圍繞複方丹蔘滴丸的高標準的GAP種植基地集羣,從根本上有力地保障...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥醫院製劑與GMP
...全盡職盡責。 【參考文獻】 1李鈞.藥品GMP實施與認證.北京:中國醫藥科技出版社,2000,55-56. 2繆德驊.藥品生產質量管理規範實施指南.北京:化學工業出版社,2001,96-115. (編輯:李建偉) 作者單位:100700北...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2006年第4卷第1期關於印發國家執業藥師資格制度2001年—2005年工作規劃的通知
...結合我國國情,積極配合實施藥品分類管理規劃、GSP、GMP認證規劃及醫療機構藥劑質量管理,堅持服務大局、突出重點、注重實效、分步實施的原則,積極推進執業藥師工作健康發展。 二、總體目標 (一)執業藥師、從業...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);執業藥師