國產偉哥:剩飯還是大餐
...,活性成分的吸收程度和速度不同,最後的生物利用率和等效性也有一定差距。根據美國FDA規定,仿製藥和專利藥生物等效性差距在80%~125%之間即達到要求。最重要的是,專利藥在面向市場前,要做大量的基礎研究和臨牀試驗工...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞強力天麻杜仲膠囊對大鼠動靜脈旁路血栓及凝血時間的影響
...仲膠囊中、高劑量組具有顯著延長血栓形成作用,在臨牀等效劑量下,作用強度與磷酸川芎嗪相當,結果見表1。表1強力天麻杜仲膠囊對大鼠動靜脈旁路血栓形成的影響注:與生理鹽水對照組比較,*P<0.05,**P<0.012.2對大鼠凝血時...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2008年第8卷第8期中國仿製藥“攻陷”最火網劇
...說,原研藥將有成分公開後,仿製藥一般只需要進行生物等效性研究,而不需要做大規模的臨牀和研究試驗,所以在很多方面都節省下了資金,使價格遠低於原研藥,問題是出在細節上,諸如:如何設計輔料在腸道消解的時間,...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞持續性AF如何治療
...論:心率控制可作AF(持續性)一線治療,它與心律控制是等效的心率、心律二者控制對老年人都合適,但需靠心房收縮維持心排量或對AF十分敏感者應心律控制10.AFFIRM試驗陣發性AF者,如果症狀不嚴重,可不治療持久性AF者,控制HR...
醫源資料庫;醫學文檔庫;心血管相關民用建築工程室內環境污染控制規範
...某種材料單位質量的某種放射性核素的活度。2.0.8放射性等效比活度equalizingspecificactivity 某種材料中鐳(226Ra)的比活度()、釷(232Th)的比活度()、鉀(40K)的比活度(),按照下列公式計算值: 式中--放射性等效比活度,單位...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例心臟電興奮源的發展
...和復極過程、肌體容積導電特性爲依據,假定心臟興奮的等效電源模型和心電場定義域模型,然後應用電磁場理論推算體表電位分佈。心電正問題涉及到兩個重要的因素,其一是等效的心臟電興奮源[3],其二是傳導電流的容...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2006年第4卷第10期調查:我國97%藥品無臨牀數據證明安全有效性
...可能導致遺傳毒性物質的產生,其人體藥代動力學和生物等效性研究也嚴重缺乏。相關數據顯示,90%以上的甲磺酸伊馬替尼仿製藥無法滿足藥品製造國際標準,安全性尚且不能保證,等效性就更需要進一步完善,仿製藥的上市反...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞中藥桑黃幾種有效成分抗腫瘤作用的研究
...受試物擬用於臨牀的試用劑量均爲每人3g/d,按體重推算等效劑量,小鼠一日口服等效劑量約爲0.5g/kg。通過多個批次實驗,幾種受試物對小鼠肉瘤S-180療效見表2。通過比較可以看出,桑黃各組分的療效均高於靈芝精粉,而桑黃靈...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2008年第8卷第5期中藥安體維康保肝降酶作用的動物實驗和臨牀研究
...體維康劑量設置3個劑量組,分別相當於1/2臨牀量、臨牀等效量、2倍臨牀量。安體維康膠囊含量:7.63g生藥/g粉,批號:021106,由中國中醫科學院中藥研究所製劑室提供。用時以蒸餾水配製成所需濃度的混懸液。②陽性對照藥...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;藥物與臨牀舒芬太尼在開胸手術後病人自控靜脈鎮痛中的應用
...優於芬太尼[3],具有良好的可控性。許立新等[4]將等效劑量舒芬太尼或芬太尼複合羅哌卡因用於術後PCEA對比發現:在術後鎮痛方面舒芬太尼的效價是芬太尼的10倍,甚至更高,兩者都取得了較好的鎮痛效果,舒芬太尼組惡...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代外科學雜誌;2005年第2卷第23期