第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...病;5.宮頸癌;6.臀位。(六)產品的主要風險:1.能量危害(1)電能①可能的危害:與冷光源、攝像顯示系統等有源醫療器械互連使用時可能對使用者、患者產生電擊危害。②可採取的風險控制措施:——導光索兩端之間採用...
法規文件屬
...hǔ,音主):1.集合;2.連接;3.託會;4.專注;5.連續;6.頻繁。統屬·屬:屬指統屬,歸屬。《黃帝內經素問·至真要大論》:“諸風掉眩,皆屬於肝。諸寒收引,皆屬於腎。”範圍·屬:屬指範圍。《黃帝內經靈樞·病傳》:“...
中醫學;鍼灸學第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...緣而導致感覺錯誤、方位混淆、視心理改變等,帶來臨牀危害。④傳像束斷絲纖維內窺鏡傳像束的斷絲數直接影響成像質量,每斷一根絲對應像面產生一黑點,當斷絲位於視場中心或斷絲爲密集情況時,臨牀觀察就產生很大影響...
法規文件膽道蛔蟲病與肝蛔蟲病
...失調:對膽道感染者,全身中毒症狀嚴重,或腹痛、嘔吐頻繁,或出現其他併發症者,應予以禁食、輸液、補充維生素,維持酸鹼平衡。必要時給予高熱量液體、新鮮冰凍血漿等。手術治療:(1)適應證:①膽道蛔蟲病頻繁發...
疾病電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...管理對醫療器械的應用》的有關要求,判斷與產品有關的危害,估計和評價相關風險,控制這些風險並監視控制的有效性。主要的審查要點包括:1.與產品有關的安全性特徵判定可參考YY/T0316-2008的附錄C;2.危害、可預見的事...
法規文件;手術職業危害
拼音:zhíyèwēihài英文:occupationalhazard[GBZ/T224—2010職業衛生名詞術語]職業危害(occupationalhazard)是指對從事職業活動的勞動者可能導致的工作有關疾病、職業病和傷害。
職業衛生危害因數
拼音:wēihàiyīnshù英文:hazardfactor[GBZ/T195—2007有機溶劑作業場所個人職業病防護用品使用規範]危害因數(hazardfactor)是指空氣污染物濃度與國家職業衛生標準規定的濃度限值的比值,取整數。
職業衛生氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...使用條件下。(2)風險判定及分析應包括:對於患者的危害;對於操作者的危害;對於環境的危害。(3)風險形成的初始原因應包括:人爲因素包括不合理的操作;產品結構的危害;原材料危害;綜合危害;環境條件。(4)風...
法規文件酞酸二辛酯
...之一;可增塑硝基纖維,聚苯乙烯,丁苯橡膠及樹脂健康危害:對胎兒:有毒性,對胎兒眼、耳及其他發育方面有影響。對動物:給大白鼠吸入將本品加熱到170℃時所釋出的揮發性產物2小時,並未引起動物死亡;而暴露4小時則...
GBZ/T 287—2017 木材加工企業職業危害預防控制指南
...共和國國家職業衛生標準GBZ/T287—2017《木材加工企業職業危害預防控制指南》(Guidelinesforpreventionandcontrolofoccupationalhazardsinwoodprocessmgindustry)由中華人民共和國衛生和計劃生育委員會於2017年10月26日《關於發佈〈火力發電企業職...
詞條;職業危害預防控制;職業衛生;木材加工業;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準