已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
...;(2)需要一定資金和人力資源提交臨牀新適應症申報資料,以獲得藥政管理部門的批准;(3)有些情況下即使說明書中增加了新的適應症也並不能獲得商業利潤。例如:新增加的適應症是一個少見疾病或者該藥物已不再處於...
法規文件目本
...,名曰眼系。”目系(eyeconnector)又名眼系、目本[參考資料]李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:458.。是指眼球內連於腦的神經組織[參考資料]中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2013)[M].北京...
中醫學;人體部位名;鍼灸學;中醫眼科學;眼的解剖與生理佔諾美林
...AD患者的認知功能和行爲能力。佔諾美林的禁忌證:尚無資料。注意事項:由於口服高劑量易引起胃腸和心血管方面的不良反應,現擬改爲皮膚給藥。佔諾美林的不良反應:易引起胃腸不適和心血管方面的不良反應。佔諾美林的...
神經系統藥物;神經細胞活化劑及營養藥物;其他神經細胞活化劑及營養藥物;藥物大茶根
...植物誌》),火燒藤(廣西醫學院《中草藥新醫療法展覽資料選編》)。來源:爲茜草科植物齧狀玉葉金花的莖葉。夏、秋採收。原形態:多年生木質藤本。莖皮紅褐色;小枝四方形,具托葉環。葉對生,卵狀長圓形或卵狀橢圓...
中醫學;中藥學;中藥材蒲種殼
拼音:púzhǒngké《*辭典》:蒲種殼:出處:《藥材資料彙編》拼音名:PúZhǒnɡKé別名:地蒲殼、扁蒲殼(《蘇州本產藥材》)。來源:爲葫蘆科植物瓠子老熟的乾燥果皮。立秋至白露間,採取老熱果實,剖開除去種子,曬...
中醫學;中藥學;中藥材抽樣調查
...的用途很廣,在無須全面調查時,可用抽樣調查取得所需資料;在有了全面調查時,可用抽樣調查資料來修正全面調查的資料;在不能或不便進行全面調查的情況下,可用此法推斷總體。醫學的臨牀檢驗、實驗檢驗、羣體調查、...
化妝品衛生監督條例實施細則
...自治區、直轄市衛生行政部門提出申請。申請時提供下列資料和樣品。1.產品名稱;2.產品成份、限用物質含量;3.製備工藝簡述和簡圖;4.育發、健美、美乳產品王要成份使用依據及文獻資料;5.產品衛生安全性評價資料...
法規文件B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...申報產品性能、配置等一致,必要時應有相應的臨牀試驗資料支持。常見的預期用途如下:配3.5MHz線陣或凸陣探頭:主要供人體腹部臟器超聲診查用。若有M型輝度調製顯示功能並有臨牀試驗資料支持,還可用於心功能參數的測...
法規文件蛋白同化製劑和肽類激素進出口管理辦法
...使用的蛋白同化製劑、肽類激素,進口單位應當報送以下資料:(一)藥品進口申請表。(二)購貨合同或者訂單複印件。(三)《進口藥品註冊證》(或者《醫藥產品註冊證》)(正本或者副本)複印件。(四)進口單位的《...
部門規章尿濁
...血塊、或尿道有澀熱感。口渴,苔黃膩。脈濡數。[參考資料]張伯臾主編.中醫內科學[M].上海:上海科學技術出版社,1985:237-238.:證候分析:由於多食脂甘,脾胃溼熱下注膀胱所致。[參考資料]張伯臾主編.中醫內科學[M].上海:...
中醫學;中醫病名;中醫常見病;常見病方藥治療;中醫內科學