靜注人免疫球蛋白(pH4)
...進行。2.3半成品:2.3.1配製:按成品規格配製,使成品中蛋白質含量不低於50g/L,並加入適量麥芽糖或其他經批准的適宜穩定劑。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝:...
生物製品;血液製品;治療類生物製品凍乾肉毒抗毒素
...格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分裝及凍幹:應符合“生物製品分...
生物製品;肉毒;治療類生物製品;抗毒素血清甘-鵝去氧膽酸
...查:檢查名稱:血清甘-鵝去氧膽酸分類:血液生化檢查蛋白質測定取材:血液原理:血清中甘-鵝去氧膽酸(CDCG)與血漿蛋白相結合,用乙醇沉澱蛋白質並提取CDCG,和試劑中125Ⅰ-組胺-CDCG競爭性與抗體結合,根據競爭抑制基本...
萃取
...術語]萃取是指利用物質在不同溶劑中溶解度不同來進行分離的操作。假如有一組分P和雜質一起溶於一種液體溶劑(如水)中,我們可以在其中加入一種與該液體溶劑(水)互不相溶的但對組分P有較大溶解能力的另一種溶劑(常...
通用術語;理化檢測術語生醫芯片
...化,是生醫檢測技術提升的首要目標。例如細胞內的DNA或蛋白質的檢驗,須先行將細胞破碎,取出胞內物質,再將所需檢測的目標分離、純化以利檢測。若採傳統方法,從細胞破碎分離至檢體純化,所使用的儀器設備不但佔空間...
生物醫學滲析
...分散在水中又變成溶膠。滲析可用於膠體的精製和核酸、蛋白質等高分子化合物的提純。
流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...關要求進行。流感病毒毒株命名包括6個要素:型別/宿主/分離地區/毒株序號/分離年份(Hn和Nn),H和N分別代表血凝素和神經氨酸酶,n是阿拉伯數字,對於人流感病毒可以省略宿主信息。如名爲“A/Shanghai/37T/2009(H1N1)”的病毒...
凍幹靜注人免疫球蛋白(pH4)
...進行。2.3半成品:2.3.1配製:按成品規格配製,使成品中蛋白質含量不低於50g/L,並加入適量麥芽糖或其他經批准的適宜穩定劑。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝及...
生物製品;血液製品;治療類生物製品AHA
概述:組蛋白是核內最豐富的蛋白質,它與DNA構成的複合物稱爲染色質。染色質最基本的亞單位結構是核小體(nucleosome),它由146個鹼基對組成的DNA鏈纏繞8個組蛋白分子(2個H2A-H2B雜二聚體之間夾着2個雜二聚體H2-H4)2圈構成的...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;自身抗體測定物理圖譜
...鏈(已經標記放射性同位素)完全降解,降解產物經凝膠電泳分離後進行自顯影,獲得的圖譜即爲組成該DNA鏈的酶切片段的數目和大小。(2)部分降解:以末端標記使待測DNA的一條鏈帶上示蹤同位素,然後用上述相同酶部分降解該DNA鏈,即...