痔血膠囊引發35例肝損害廠家暫停生產並召回
...召回藥品數量仍在統計中。 近年來,國家藥監局藥品不良反應監測中心(簡稱國家藥品中心)陸續收到痔血膠囊肝損害不良反應事件的報告,特別是今年報告數量迅速增加,經對來自6個省、直轄市的21份痔血膠囊肝損害報告病例系...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應國務院公佈《突發公共衛生事件應急條例》
...(六)突發事件預防、現場控制,應急設施、設備、救治藥品和醫療器械以及其他物資和技術的儲備與調度; (七)突發事件應急處理專業隊伍的建設和培訓。 第十二條突發事件應急預案應當根據突發事件的變化和實施...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類國務院公佈《突發公共衛生事件應急條例》
...(六)突發事件預防、現場控制,應急設施、設備、救治藥品和醫療器械以及其他物資和技術的儲備與調度; (七)突發事件應急處理專業隊伍的建設和培訓。 第十二條突發事件應急預案應當根據突發事件的變化和實施...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類美國醫療創新的背後,有一位極客般的監管巨人
...獲取和查詢,但仍有批評者稱系統可能遺漏了相當數量的不良反應事件,而且其監測藥物安全問題的速度也會比較慢。基於此,FDA尋求了和外部的合作。PatientsLikeMe一直在研發大規模數據庫,據稱已經收集了關於1000多種不同藥物...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞莫讓不良反應毀了中藥注射劑
根據國家藥品不良反應監測中心的監測,魚腥草注射液等7箇中藥注射劑在臨牀應用中出現了過敏性休克、全身過敏反應、胸悶、心悸、呼吸困難和重症藥疹等嚴重不良反應,甚至有引起死亡的病例報告。日前,國家食品藥品監...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應國家藥監中心:警惕左氧氟沙星注射劑不良反應
...粉針劑、小容量注射液、大容量注射液。日前,國家藥品不良反應監測中心發佈了第二十二期《藥品不良反應信息通報》,提醒醫療機構醫護人員和藥品生產經營企業,應警惕警惕左氧氟沙星注射劑的嚴重不良反應。在國家藥品...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應痔血膠囊暗藏肝損害危險不良反應報告迅速增加
日前,國家藥品不良反應監測中心(簡稱“國家藥品中心”)發佈第17期藥品不良反應信息通報,通報了痔血膠囊安全性問題。 通報稱,近年來,國家藥品中心陸續收到痔血膠囊肝損害不良反應事件的報告,特別是2008年報告...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應廣州加強藥品醫療器械不良反應監測
...泓、陳淑華)記者日前從市政府獲悉,廣州市在建立藥品不良反應監測專家庫的同時,還將建立起全面覆蓋的藥品不良反應監測和藥物濫用監測及醫療器械不良事件監測網絡。 據廣州市食品藥品監督管理局局長姚建明介紹,...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應業內人士:七成中藥不良反應由中藥注射液引發
...作的一個重點。業內人士分析表示,中藥注射液所引發的不良反應,約佔到了整個中藥不良反應的70%,行業門檻低的問題亟待解決,目前全國大約僅有1/4的生產企業能完全按照GAP(《中藥材生產質量管理規範》)選取藥材,不同產地、栽...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應一針奪命雙黃連注射液調查:可能是有缺陷產品
雙黃連注射液引發不良反應的事件這幾年一直在接連發生,明明是藥品怎麼會變身成殺手?中藥注射液高療效高風險,誰在拿患者的生命做實驗? 中國中醫藥科學院研究員、原國家藥監局審評中心中藥室主任葉祖光告訴記者...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應