風險點較高品種和機構將被重點核查
...117號文明確,7月22日起,所有已申報並在CFDA待審的藥品註冊申請人,均須按照《藥物臨牀試驗質量管理規範》等相關要求,對照臨牀試驗方案,對已申報生產或進口的待審藥品註冊申請藥物臨牀試驗情況開展自查,確保臨牀試...
藥品天地;專業藥學;藥學研究殘聯康復中心的規範化管理探討
...殘聯名義形成文件以規範管理。 3.1建立殘聯康復中心申報程序 省級殘聯康復中心由其所在省殘聯康復部填寫申報表,省殘聯審覈,報中殘聯審批。地市級殘聯康復中心由其所在市殘聯康復部填寫申報表,所屬市殘聯審覈...
資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2005年第3卷第7期關於進一步加強牛源性及其相關藥品監督管理的公告
...牛病疫情國家的人血漿爲原料製備的血液製品《進口藥品註冊證》的申報。四、自公告發布之日起,國外生產的血液製品以及使用人血白蛋白作穩定劑、保護劑的其它生物製品品種申報《進口藥品註冊證》或已取得《進口藥品注...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規舒躍龍:和時間進行賽跑
...檢測所需的引物序列,裝配成第一代甲型H1N1病毒核酸檢測試劑。整個研發過程僅用了60多個小時。爭分奪秒·祖國榮譽今年5月10日,首例疑似甲型H1N1流感病例的出現,讓我原本打算週末陪兒子玩半天的計劃泡湯。從應對禽流感以...
醫學教育;人物專訪關於2007年度國家自然科學基金項目申報通知
...章頁上一定要加蓋合作單位公章,對於在自然科學基金委註冊的合作單位,需要加蓋註冊公章;沒有在自然科學基金委註冊的合作單位需要蓋該單位的法人公章,且必須與所填單位名稱一致。(如合作單位填寫“廣州醫學院”就...
醫學教育;校園動態;中山醫科大學(中山大學廣州北校區)出版社年檢登記制度(試行)
...署·1994年7月27日·(94)新出圖610號1990年出版社重新登記註冊之後,出版社的素質得到了普遍的提高。但是,隨着我國出版事業的發展和環境的變化,出版社也發生了很大的變化。爲了進一步提高出版社素質,加強隊伍建設,多...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類人基因治療研究和製劑質量控制技術指導原則
...後者則是將基因通過適當的導入系統直接導入人體,包括病毒的與非病毒的方法。其製品形式是基因工程技術改造的病毒或者是重組DNA、或者是DNA復(混)合物。基因治療製劑種類較多,因此,本指導原則不可能用一個模式來概...
醫藥經濟;生物技術;實驗技術;生物工程下游技術河北中醫藥治療艾滋病取得實效
...測。三是爲感染艾滋病的孕婦提供免費阻斷藥物及嬰兒檢測試劑。四是對艾滋病人的孤兒免收上學費用。五是對生活困難的艾滋病病人納入政府救助範圍,按照國家有關規定給予必要的生活救濟,積極扶持有生產能力的艾滋病病...
行業資訊;臨牀快報;中醫臨牀快報專利藥仿製新政:紮實研究纔是硬道理
...發了《國家食品藥品監督管理總局關於徵求加快解決藥品註冊申請積壓問題的若干政策意見的公告》(2015年第140號文)(以下稱140號文),其中第七條提出:“對受《中華人民共和國專利法》保護並在專利期內的藥品,國家食品藥品...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞新藥保護和技術轉讓的規定
....國外藥典或規程已收載的生物製品。2.已在我國批准進口註冊的生物製品。3.改變劑型或給藥途徑的生物製品。第五類:增加適應症的生物製品。第三章新生物製品研製的要求第八條新生物製品研製內容,包括生產用菌毒種、細...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報