《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》(局令第10號)
...照本規定要求附有說明書、標籤和包裝標識。簡單易用的產品,按照國家食品藥品監督管理局的規定,可以省略說明書、標籤和包裝標識三項中的某一項或者某兩項的,依照其規定。 第三條 醫療器械的使用者應當按照醫療...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於印發《保健食品註冊申報資料項目要求(試行)》的通告
...;(2)適宜人羣在國內外的狀況、市場需求情況的調查分析;(3)同類產品或相似產品在國內的基本狀況,本產品具有的特點和優勢。 2、保健功能篩選: (1)闡述配方的篩選,包括詳細的篩選方法、篩選結果和篩選...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規關於召開“氣相色譜、液相色譜、氣質聯用、液質聯用、ICP光譜、原子吸收光譜維護保養、常見故障排除與應用技術”培訓班通知(一)
...除與應用技術”培訓班。本次系列培訓特別針對一線廣大分析技術人員進行的提高型培訓,以儀器維護、保養及常見故障排除和分析檢測技術的具體應用及樣品前處理技術爲主要內容,針對用戶的具體問題進行培訓和闡述,分析...
醫學教育;學術活動國家中藥技術標準戰略與對策
...各產業鏈中的關鍵技術、獨特技術和優勢技術,通過對比分析,尋找制定有利於我國企業發展的技術標準和評價體系的關鍵點,以達到完善我國技術標準體系的目的,使我國中藥行業儘快走向世界。全書共分6章,研究部分按照現狀分...
醫源資料庫;醫源書店;藥學“色譜技術中德論壇:複雜樣品的分離分析”圓滿落下帷幕
...圓滿落下帷幕。本屆論壇第二次在上海與慕尼黑上海分析生化展同期舉辦,由德國慕尼黑大學醫療中心Karl-SiegfriedBoos教授,中國科學院大連化學物理研究所許國旺研究員擔任會議主席。來自中國及德國的10位優秀科學家爲217名參...
醫學教育;學術活動關於公佈2003年呼吸機高頻手術設備和生化分析儀質量監督抽驗結果的通報
...效,2003年上半年,我局組織對呼吸機、高頻手術設備和生化分析儀進行了產品質量監督抽驗。現將抽驗情況通報如下: 一、抽驗情況 (一)呼吸機抽驗情況: 此次呼吸機共抽驗7家生產企業和2家進口產品經營單位的...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規連國軍:光譜分析在醫學檢驗中的新應用
...用》。 連教授在報告中重點介紹了光譜分析在無創性生化檢驗中的應用和光譜分析在常規生化檢驗中的新應用。 光譜分析技術是利用某種物質對特定波長的光的透過或反射的特異性,來測量該物質在某種物質中的含量的...
行業資訊;臨牀快報;檢驗與超聲影像《幹細胞製劑質量控制及臨牀前研究指導原則(試行)》(徵求意見稿)解讀
...的基本思路是建立在對幹細胞治療相關風險因素的理解和分析的基礎之上。 2.參照細胞治療及生物製品相關指導原則:在產品的複雜程度上,幹細胞製劑類似新生物技術產品,但較之更爲複雜。作爲細胞產品,其質量要求應...
行業資訊;臨牀快報;克隆與幹細胞研究保健食品註冊申請申報資料項目要求(試行)國食藥監注[2005]203號
...;(2)適宜人羣在國內外的狀況、市場需求情況的調查分析;(3)同類產品或相似產品在國內的基本狀況,本產品具有的特點和優勢。 2、保健功能篩選: (1)闡述配方的篩選,包括詳細的篩選方法、篩選結果和篩選...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規計劃生育技術服務管理條例
...國務院計劃生育行政部門會同國務院衛生行政部門彙總、分析計劃生育技術服務事故、計劃生育手術併發症和計劃生育藥具不良反應的數據,並應當及時向有關部門通報。國務院計劃生育行政部門應當按照國家有關規定及時公佈...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類