抗癌藥物研發:缺失的“中國創造”
...將越來越難。”丁健舉例說明。 由於中國抗癌藥物以仿製藥爲主,難以形成對進口抗癌新藥的競爭力。丁健表示,外資企業進入中國,對國內抗癌藥物市場形成了不小的衝擊。 夾縫中探尋生存路 雖然市場份額被數度...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關泰國取消抗艾滋病病毒藥物專利
...泰國的定價爲每月1500泰銖(約332元人民幣),是印度的仿製藥生產商售價的兩倍。而且,默沙東公司曾多次未能向泰國供應這種藥品。無國界醫生泰國項目的韋爾森醫生說:“默沙東就依非韋倫所作的供應並不可靠,並且曾經...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞植物抗癌藥的“平民化”前景
...研發的投入力度,從企業的研發產品來看,則正從簡單的仿製向自主創新的產業方向發展。對於市場前景極好的抗腫瘤植物藥而言,國內製藥企業已經把研發重點專注於這一領域。“但想做好腫瘤植物藥並不容易。”一位業內人...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關中藥管理中存在的問題及對策
...缺乏強有力的保護,一些療效獨特的中藥名優品種常常被仿製和移植,有些被境外企業竊取,這不但嚴重損害了發明者和企業的權益,挫傷了科研人員的積極性,也給國家造成了一定的經濟損失。由於新藥研製者不能獲得應有的...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;質量管理關於藥品註冊審批收費事項的公告
...類收費標準收取;二、生產已有國家藥品標準的申請按原仿製藥品審批收費標準收取;如需進行臨牀研究的,按原新藥臨牀研究審批收費標準收取;三、進口藥品申請(包括再註冊申請)按原進口藥品註冊審批標準收取;一次性...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規不良反應通報屬風險管理級別需高度重視
...說,收集國外相關藥品的信息很重要。我國生產的藥品以仿製藥品爲主,國外的信息對我們來說很重要。他們在藥品研究層面的投入較大,在早期開發的時候就有所體現。這些對於化學藥品和生物製品來講,我們很重視、很關注...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應唱好創新“戲”企業當自強——第六屆中國藥學會學術年會“企業自主創新論壇”側記
...的研發投入。究其原因,近年來我國醫藥企業以非專利性仿製藥物的生產爲主,加上受現行國家政策和醫療制度改革的影響,儘管藥品品種及產量大幅度增加,但利潤卻大幅度下滑,平均跌破10%,進而影響到醫藥企業對創新的投...
醫學教育;校園動態;北京大學醫學部國家藥品監督管理局各司室2000年培訓計劃
...─┼────┼───┤│藥品註冊司│新藥、進口藥、仿製│5月│各省局初審│2-3人│80-90人││藥學會│局撥款│││藥品註冊審批培訓││人員││││││├─────┼─────────┼──┼─────┼──...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規國家藥監局:收集國外相關藥品的信息很重要
...說,收集國外相關藥品的信息很重要。我國生產的藥品以仿製藥品爲主,國外的信息對我們來說很重要。他們在藥品研究層面的投入較大,在早期開發的時候就有所體現。這些對於化學藥品和生物製品來講,我們很重視、很關注...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應化學藥品注射劑和多組分生化藥注射劑基本技術要求發佈
...三、對已上市化學藥品注射劑、多組分生化藥注射劑進行仿製、改變劑型或者改變給藥途徑研究時,研究者應當慎重考慮已上市品種的研究基礎。附件:1.化學藥品注射劑基本技術要求(試行)2.多組分生化藥注射劑基本技術要...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂