注射用頭孢替坦二鈉細菌內毒素檢查法驗證
...的最大用藥量M=2000mg/(60kg·h)=33.33mg/(kg·h),注射劑K=5EU/(kg·h)。L=K/M=0.15EU/mg。參照USP25頭孢替坦二鈉質量標準,將頭孢替坦二鈉細菌內毒素限值L採用0.17EU/mg進行細菌內毒素檢查法的研究。2.3干擾試驗的預試...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2008年第8卷第8期關於修訂三磷酸胞苷二鈉製劑說明書的通知
...空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫。如規格、貯藏、包裝、有效期、批准文號、生產企業等。 五、藥品生產企業應按照上述要求儘快修訂說明書和包裝標籤,並於本文件下發之日起40日內報所在地省級食品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規一次性注射器等質量檢查與使用管理
...料與方法 1.1材料來源 對新購入不同批號、型號、規格、生產廠家的一次性注射器、一次性輸液器、輸液袋、輸血袋、吊桶等5個品種,26個批號按0.5%標準抽檢。 1.2檢查方法及標準 1.2.1初檢院感辦與供應室人員將入...
醫源資料庫;在線期刊;局解手術學雜誌;2006年第15卷第2期低分子肝素鈉皮下注射兩種進針法護理體會
...患者。2方法2.1藥物選用同一廠家生產的低分子肝素鈉,規格爲0.4ml、5000IU。2.2注射器規格爲1ml,針頭長度爲2cm。2.3注射部位選擇腹壁皮下注射法,位置在臍週上下5cm、左右10cm(除外臍周3cm)。2.4注射方法依據中專教科書《基礎...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代內科學雜誌;2009年第6卷第3期中藥注射液致急性嚴重感染14例臨牀分析
...急性嚴重感染的診斷和處理水平。方法分析14例靜脈輸注規格爲100ml的被細菌污染的刺五加注射液的臨牀資料和實驗室檢查。結果本組刺五加注射液被細菌污染,急性嚴重感染過程及由此導致的休克和多器官功能損害,其中11例(...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代內科學雜誌;2009年第6卷第4期喜炎平、清開靈、病毒唑對上呼吸道感染患兒退熱效果的比較
...炎平注射液(江西青峯藥業有限公司生產,批號Z20026249,規格50mg/支)5mg/(kg·d),用5%葡萄糖注射液100mL稀釋後靜滴。清開靈組:給予清開靈注射液(山西太行藥業股份有限公司生產,批號Z14021188,規格10mL/支)1mL/(kg·d...
醫源資料庫;在線期刊;中醫兒科雜誌;2009年第5卷第3期藥品檢驗中實施方法學驗證的困難與對策
...”及“微生物限度檢查”未經方法學驗證的藥品出廠。對注射劑(包括化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑、血液製品、疫苗等)、生物製品和特殊藥品等高風險品種的生產企業加強日常監管和動態監管,駐廠監督員...
藥品天地;專業藥學;藥學研究關於公佈注射用縮宮素等藥品換髮批准文號目錄的通知
...項 省級食品藥品監督管理部門須仔細覈對藥品名稱、規格、生產企業名稱、批准文號等內容,如發現有誤,應立即上報我局藥品註冊司,以便作出相應的修改。覈對無誤後,請及時將批准文號轉發至轄區內相應的藥品生產企...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規癌情洶涌爆發抗癌藥將迎來“黃金十年”
...公司股價催化劑。豐原藥業(000153)公司是一家以大容量注射劑爲主導,解熱鎮痛、心血管、抗生素系列產品爲配套,集醫藥研發、生產、銷售於一體的大型醫藥企業。擁有多個國家級一、二類新藥品種並具有多項產品及生產技...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關我院門診兒童處方用藥分析
...藥物的876張處方中,單聯用藥280張(佔32%);單聯用藥加中藥注射劑88張(佔10%);二聯用藥中抗菌藥物加抗病毒藥物利巴韋林針280張(佔32%);三聯用藥中兩種抗菌藥物加中藥注射劑228張(佔26%),其他572張(佔65.3%)。處方書寫錯誤及不合理用...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2009年第9卷第7期