關於發佈預防用生物製品註冊申辦須知的通知
...品藥品監督管理局(藥品監督管理局),總後衛生部,藥品註冊申請人: 爲貫徹《中華人民共和國行政許可法》,深化藥品註冊審批制度改革,更好地爲申請人服務,根據國家食品藥品監督管理局《藥品註冊管理辦法》等有關...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規各國專科醫師培訓與准入制度
...忖科醫師制度從管理機構、培養過程、培訓項目的認可與註冊管理等多個方面作了全面系統的介紹,力求詳盡,準確,對專科醫師複雜的培訓過程、管理機構和證書頒發等進行歸納、總結,並以圖表的形式列出,結構和過程清晰...
醫源資料庫;醫源書店;職業資格考試關於加強牛源性藥品進口管理有關問題的通知
...不受理新申請的進口牛源性藥品;對申請換髮《進口藥品註冊證》的品種,凡有其它品種可以替代牛源性藥品的以及臨牀應用並不急需的,將不予換髮《進口藥品註冊證》。 二、對牛源性藥品的進口,應採取特殊管理措施,...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序》(局令第21號)
...審批程序啓動後,突發公共衛生事件應急所需防治藥品的註冊申請統一由國家食品藥品監督管理局負責受理。 突發公共衛生事件應急所需藥品及預防用生物製品未在國內上市銷售的,申請人應當在提出註冊申請前,將有關研...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規關於做好統一換髮藥品批准文號工作的通知
...案將成爲合法藥品批准文號溯源的依據。爲此,我局藥品註冊司組織有關人員起草了《統一換髮藥品批准文號工作檔案規範要求》(見附件1)。請各省、自治區、直轄市藥品監督管理局按照要求進行原始檔案的整理工作,爲藥品批...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規821家藥企面臨割肉抉擇
...在2015年8月25日前向國家食品藥品監督管理總局提出撤回註冊申請。今天是7月24日的,距離最後時限只有1個月多一點,估計不少藥企要度過多個不眠之夜。撤還是不撤呢?建議:還是撤了吧。國家局在公告中表示,申請人自查發...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於調整國產三類、進口醫療器械註冊審評收費方式和部分收費項目的公告
...02]38號),從2002年8月起,有關國產三類、進口醫療器械註冊審評的行政收費一律由申報單位直接繳入國庫。爲此,特將繳費程序及有關事項公告如下:一、繳費憑證使用財政部統一印製的《非稅收入一般繳款書》,一式五聯。...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規護士執業再註冊中學分未達標原因的分析及建議
...士管理辦法》的規定,取得《護士執業證書》並進行執業註冊。在2006年度的護士執業再註冊過程中,發現有部分護士的繼續教育學分未達到標準要求,現將其原因加以分析並提出幾點建議: 1基本情況 我院共有護理人員6...
醫源資料庫;在線期刊;中國民康醫學;2008年第20卷第2期關於體外診斷試劑實施分類管理的公告
...診斷類試劑;7.微生物學檢驗類試劑。三、體外診斷試劑註冊申報技術要求及程序等,由國家藥品監督管理局藥品註冊司及醫療器械司另行制定發佈。四、體外診斷試劑生產、經營單位應按上述分類原則,依據《中華人民共和國...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於《體外診斷試劑註冊管理辦法》徵求意見的函
...的規定,國家藥品監督管理局以局令第35號頒佈了《藥品註冊管理辦法》,並自2002年12月1日起廢止《新生物製品審批辦法》、《進口藥品管理辦法》。爲做好體外診斷試劑的監督管理,我司擬定了《體外診斷試劑註冊管理辦法》...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規