葛根素注射劑可引起急性溶血
...期“藥品不良反應信息通報”,再次發出警告——葛根素注射劑引起急性血管內溶血的嚴重不良反應問題依然突出,並有導致患者死亡的報告,臨牀醫師在用藥中應密切關注其嚴重不良反應,保障公衆用藥安全。2003年1月1日,國...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應克林黴素注射劑不合理使用可致嚴重不良反應
...近日發出通知,要求相關藥品生產企業儘快修改克林黴素注射劑的說明書,控制克林黴素注射劑的使用風險,保障患者用藥安全。 克林黴素主要適用於革蘭氏陽性菌引起的呼吸道、關節與軟組織等的感染,以及敗血症、心內...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應骨肽和複方骨肽注射劑可能導致嚴重過敏反應
本報訊昨天,國家藥監局在其網站通報,骨肽和複方骨肽注射劑在臨牀使用中的嚴重過敏反應——過敏性休克情況較嚴重,藥監局正密切關注骨肽和複方骨肽注射劑的安全性問題。 國家藥品不良反應監測中心在第26期《藥品...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應第12期藥品不良反應信息通報——硫普羅寧注射劑和胸腺肽注射劑可能引起過敏性休克
...應信息通報。通報提醒醫生、患者和醫藥企業:硫普羅寧注射劑和胸腺肽注射劑可能會引起患者過敏性休克。 通報稱,1988年至2007年5月,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫共收集硫普羅寧注射劑的不良反應病例報告...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應藥監局要求關注2種可能致休克藥品安全性
...食品藥品監督管理局17日發佈通報指出,骨肽和複方骨肽注射劑在臨牀使用中的嚴重過敏反應——過敏性休克情況較嚴重,臨牀不合理用藥現象也較突出,提醒關注骨肽和複方骨肽注射劑的安全性問題。 據瞭解,骨肽是從健...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應國家藥監局:關注骨肽和複方骨肽注射劑不良反應
...在第26期《藥品不良反應信息通報》中對骨肽和複方骨肽注射劑進行了通報,國家食品藥品監督管理局關注骨肽和複方注射劑的安全性問題。 國家藥品不良反應監測中心通過監測發現,骨肽和複方骨肽注射劑在臨牀使用中的...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應SFDA:魚腥草注射液須註明可能致嚴重過敏
...品藥品監督管理局6日公佈了魚腥草注射液(肌內注射)說明書樣稿,要求相關藥品生產企業必須在該藥說明書註明“警告:本品可能導致嚴重過敏反應!”字樣。 據介紹,與以往的魚腥草注射液(肌內注射)說明書相比,...
藥品天地;專業藥學;藥學研究關於印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則的通知
...牀試驗】、【藥理毒理】、【藥代動力學】項目的,以及注射劑品種擬在【藥物相互作用】項下僅表述爲“尚無本品與其他藥物相互作用的信息”的,藥品生產企業應當向所在地省級食品藥品監督管理局提交補充申請,省級食品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於徵求阿苯片等藥品說明書(草案)意見的函
...續工作要求,已組織有關專家對阿苯片等116個藥品完成了說明書(草案)的起草、修訂和規範工作。爲廣泛聽取意見,現將其內容登錄在國家藥品監督管理局網站(www.sda.gov.cn)和國家藥典委員會網站(www.chp.org.cn)上...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規注射用奧美拉唑鈉存在嚴重不良反應
...家食品藥品監督管理局要求相關藥品生產企業儘快修訂其說明書和包裝標籤,並在規定期限內報所在地省級食品藥品監督管理局備案,自備案之日起出廠的藥品不得再使用原藥品說明書和包裝標籤。 記者7日從國家食品藥品...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應