B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進...
法規文件疾病預防控制工作績效評估標準(2012年版)
...與頻率類別調查對象頻率(次/年)數量/次縣級縣級以上醫院1次以上全部鄉鎮街道衛生院/社區衛生服務中心1次以上全部企事業醫療機構和個體開業醫生民營醫療機構1次以上抽查1/4責任疫情報告單位市級縣級以上、鄉鎮/街道、...
部門規章衛生行業信息安全等級保護工作的指導意見
...衛生監督、婦幼保健等國家級數據中心;(3)三級甲等醫院的核心業務信息系統;(4)衛生部網站系統;(5)其他經過信息安全技術專家委員會評定爲第三級以上(含第三級)的信息系統。2.擬定爲第三級以上(含第三級)的...
當歸流浸膏
...漉,收集初漉液850ml,另器保存,繼續滲漉,至滲漉液近無色或微黃色爲止,收集續漉液,在60℃以下濃縮至稠膏狀,加入初漉液850ml,混勻,用70%乙醇稀釋至1000ml,靜置數日,濾過,即得。性狀:本品爲棕褐色的液體;氣特異,...
植物提取物;養血調經;中醫學;中藥學;方劑學;方劑;中成藥鐵笛丸
...別:(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛液溶化,菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm(茯苓)。澱粉粒卵圓形,直徑35~48μm,臍點點狀、人字狀或馬蹄狀,位於較小端,層紋細密(浙貝母)。草酸...
中醫學;方劑;中成藥;方劑學;潤肺利咽;生津止渴;中藥學居民健康卡密鑰管理辦法
...密鑰的安全管理,規範密鑰管理工作操作流程,確保衛生系統各級密鑰管理部門各項工作安全、有序開展,特制訂此管理辦法。第二條居民健康卡密鑰管理採用兩級密鑰管理體制:全國密鑰管理和省(直轄市)級密鑰管理。第三...
大型醫用設備配置許可管理目錄(2023年)
...家衛生健康委負責配置管理):一、重離子質子放射治療系統二、高端放射治療類設備[包括磁共振引導放射治療系統、X射線立體定向放射外科治療系統(含Cyberknife)]三、首次配置的單臺(套)價格在5000萬元人民幣及以上的大...
詞條;法規文件;醫療機構管理;醫療設備中國婦幼衛生事業發展報告(2011)
...世矚目。2010年,全國共有婦幼保健專業機構3025個,婦產醫院398個,兒童醫院72個。全國婦幼保健工作人員約50萬人,其中婦幼保健機構工作人員24.5萬人,牀位數13.4萬張,年診療1.6億人次,成爲維護婦女兒童健康一支不可或缺的...
WS/T 649—2019 醫用低溫蒸汽甲醛滅菌器衛生要求
...器低溫蒸汽甲醛滅菌器要求和檢測EN867-5消毒器用非生物系統、B類和S類小型消毒器的性能試驗時使用的指示劑系統和處理設備規範EN60584-2熱電偶第2部分:公差EN60751工業鉑電阻溫度計傳感器消毒產品標籤說明書管理規範(2005年)...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...效果的學術文獻、專著、文獻綜述等。臨牀試驗報告需有醫院簽章,其內容應能驗證該產品的預期用途,符合《醫療器械臨牀試驗規定》的要求。2.2.2同類產品的對比說明應包括產品基本原理、結構組成(關注:刀具種類)、材...
法規文件;手術