胃管產品註冊技術審查指導原則
...叉感染不適當不合適或過於複雜的使用者接口違反或縮減說明書、程序等操作方法、注意事項、儲存方法、警示事項等表述不清重複使用引起感染沒有集中銷燬造成環境危害等功能性失效、維修和老化引起的危害對醫療器械壽命...
法規文件放射防護器材與含放射性產品衛生管理辦法
...機構檢測合格後,在出廠及銷售時,應當附有產品標籤、說明書等資料。進口產品應當使用中文標籤、中文說明書。標籤應當標明下列內容:(一)產品名稱、型號;(二)生產企業名稱及其地址;(三)檢測單位名稱及檢測日...
法規文件WS 310.3—2016 醫院消毒供應中心 第3部分:清洗消毒及滅菌效果監測標準
...部位,經過一個滅菌週期後,自含式生物指示物遵循產品說明書進行培養;如使用芽孢菌片,應在無菌條件下將芽孢菌片接種到含10mL溴甲酚紫葡萄糖蛋白腖水培養基的無菌試管中,經56℃±2℃培養7d,檢測時以培養基作爲陰性對...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫院消毒供應中心;消毒滅菌血站技術操作規程(2012版)
...心溫度是2個關鍵參數。3.6.3.2應當使用專用設備,按操作說明書進行冷凍操作。3.6.3.3應當將擬速凍的血袋逐袋平放,而不應重疊堆放。3.6.3.4應當將新鮮冰凍血漿和冷沉澱凝血因子快速凍結,最好在60min內將血漿中心溫度降至-30℃...
凱復
...毒。(國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書——注射用頭孢唑林鈉說明書)用於敏感菌所致呼吸道感染、膽囊炎、肝膿腫、心內膜炎、敗血症、扁桃體炎和中耳炎的治療。禁忌證:對頭孢唑林或其他頭孢菌素...
複方肝素鈉二甲亞碸凝膠
...ùfānggānsùnàèrjiǎyàfēngníngjiāo複方肝素鈉二甲亞碸凝膠說明書:藥品類型:化學藥品藥品名稱:複方肝素鈉二甲亞碸凝膠藥品漢語拼音:藥品英文名稱:成份:本品爲複方製劑,每100克凝膠中含有二甲亞碸15克、肝素鈉5萬國際...
先鋒唑啉鈉
...毒。(國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書——注射用頭孢唑林鈉說明書)用於敏感菌所致呼吸道感染、膽囊炎、肝膿腫、心內膜炎、敗血症、扁桃體炎和中耳炎的治療。禁忌證:對頭孢唑林或其他頭孢菌素...
先鋒啉
...毒。(國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書——注射用頭孢唑林鈉說明書)用於敏感菌所致呼吸道感染、膽囊炎、肝膿腫、心內膜炎、敗血症、扁桃體炎和中耳炎的治療。禁忌證:對頭孢唑林或其他頭孢菌素...
頭孢菌素5號
...毒。(國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書——注射用頭孢唑林鈉說明書)用於敏感菌所致呼吸道感染、膽囊炎、肝膿腫、心內膜炎、敗血症、扁桃體炎和中耳炎的治療。禁忌證:對頭孢唑林或其他頭孢菌素...
中藥品種保護指導原則
...制,提高完善質量標準,加強基礎和臨牀研究,完善藥品說明書等。3.13.1生產用原料藥材需明確和固定產地。3.13.2進一步研究生產全過程中影響產品質量的關鍵環節及技術參數,完善生產過程的質量控制和質量管理。3.13.3進行質...
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