藥品管理法
...進口准許證》、《出口准許證》。第四十六條新發現和從國外引種的藥材,經國務院藥品監督管理部門審覈批准後,方可銷售。第四十七條地區性民間習用藥材的管理辦法,由國務院藥品監督管理部門會同國務院中醫藥管理部門...
部門規章;法規文件中華人民共和國藥品管理法
...進口准許證》、《出口准許證》。第四十六條新發現和從國外引種的藥材,經國務院藥品監督管理部門審覈批准後,方可銷售。第四十七條地區性民間習用藥材的管理辦法,由國務院藥品監督管理部門會同國務院中醫藥管理部門...
部門規章進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法
...zhuǎnjīyīnchǎnpǐnjiǎnyànjiǎnyìguǎnlǐbànfǎ《進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法》由國家質量監督檢驗檢疫總局於2004年5月24日(總局令第62號)發佈,自2004年5月24日起實施。進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法第一章總則:第...
法規文件;管理辦法藥品註冊管理辦法
...,新藥的註冊分類和技術要求不因相同活性成份的製劑在國外獲准上市而發生變化。在新藥審批期間,其註冊分類和技術要求不因國內藥品生產企業申報的相同活性成份的製劑在我國獲准上市而發生變化。第四十九條藥品註冊申...
法規文件電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...雜誌中刊登和記載的,能夠證明其安全使用的資料;或者國外同類產品的原始臨牀試驗資料(如果是外文資料,需要譯文和原文同時提交)。2.無法提交同類產品對比說明和臨牀試驗資料的,需進行臨牀試驗:(1)臨牀試驗方...
法規文件接觸性脣炎
...是一種過敏性疾病。例如口紅等化妝品、刺激性食物以及牙膏等都能引起接觸性脣炎。接觸性脣炎的病變部位與接觸面積大體一致。一般在接觸刺激物質後數小時或數天發病,停用後症狀可自然緩解,再用時症狀復又加重,反覆...
皮膚科疾病;黏膜病;疾病中藥鑑定學
...840年鴉片戰爭以後,中國淪爲半殖民地、半封建的社會,國外醫藥學大量傳入我國,祖國醫藥學的發展受到了阻礙,這期間著名的著作和成績甚少。但中藥鑑定工作在國外科技和學術思想的影響下有一定的進展和新的著作。①曹...
中醫學;中藥學;書籍;學科名植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年7月1日發佈。植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則一、前言:本指導原則是對植入式心臟起搏器的...
法規文件GBZ/T 210.3—2008 職業衛生標準制定指南 第3部分:工作場所物理因素職業接觸限值
...現有檢測技術能滿足擬製定的職業接觸限值要求的;g)國外已經制定職業接觸限值的。3.3職業接觸限值類型物理因素職業接觸限值包括時間加權平均容許限值(PL-TWA)和最高容許限值(PL-C)。時間加權平均容許限值(PL-TWA)指8...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...機體後可誘導產生特異性免疫應答而達到預防某種疾病的產品,爲預防用疫苗。本指導原則僅適用於採用傳統方法(滅活、減毒、分離提取)製備的預防用疫苗,目的是爲該類製品的臨牀前研究提供應遵循的原則。一、基本原則...
法規文件