藥品管理法
...制度。爲保證災情、疫情及突發事故發生後對藥品和醫療器械的緊急需要,維護人民身體健康,早在20世紀70年代初,國家就建立了中央一級儲備、靜態管理(指品種和規模)的國家藥品儲備制度。1997年初,《中共中央、國務院...
部門規章;法規文件中華人民共和國藥品管理法
...制度。爲保證災情、疫情及突發事故發生後對藥品和醫療器械的緊急需要,維護人民身體健康,早在20世紀70年代初,國家就建立了中央一級儲備、靜態管理(指品種和規模)的國家藥品儲備制度。1997年初,《中共中央、國務院...
部門規章WS/T 509—2016 重症監護病房醫院感染預防與控制規範
...毒及滅菌效果監測標準(代替WS310.3—2009)WS506—2016口腔器械消毒滅菌技術操作規範WS507—2016軟式內鏡清洗消毒技術規範二、推薦性衛生行業標準WS/T508—2016醫院醫用織物洗滌消毒技術規範WS/T509—2016重症監護病房醫院感染預防與...
詞條;醫療機構;醫院感染;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 547—2017 醫院感染管理信息系統基本功能規範
...時間、出病區日期時間等。b)患者的醫院感染相關信息:器械相關治療信息,細菌、真菌病原學檢驗信息、抗菌藥物敏感性試驗信息,生命體徵信息、常規檢驗信息、影像學報告、病理報告等。c)重點部門、重點環節和重點人羣...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療設備GBZ/T 225—2010 用人單位職業病防治指南
...用地、使用量、保管人,儲存地的管理是否安全、規範,包裝是否具有規範的標識,是否具有中文說明書,中文說明書是否規範。規範的中文說明書應載明產品特性、存在的有害因素、可能產生危害的後果、安全使用注意事項、...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業病自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...血糖儀的部分內容。在註冊申報時,血糖儀應根據《醫療器械註冊管理辦法》(局令第16號)的要求進行申報,相關技術資料可參照本指導原則進行編寫。三、註冊申報資料要求:(一)綜述資料:綜述資料應包括產品預期用途...
法規文件保健食品廣告審查暫行規定
...疾病治療的作用。(九)與其他保健食品或者藥品、醫療器械等產品進行對比,貶低其它產品;(十)利用封建迷信進行保健食品宣傳的;(十一)宣稱產品爲祖傳祕方;(十二)含有無效退款、保險公司保險等內容的;(十三...
法規文件化妝品行政許可受理審查要點
...命名依據;(3)產品質量安全控制要求;(4)產品設計包裝(含產品標籤、產品說明書);(5)經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;(6)產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性...
法規文件福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法
...yīliáoqìxièliútōngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法》由福建省人民政府於2010年12月27日福建省人民政府令第112號公佈,自2011年2月1日起施行。福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法第一章總則:第...
管理辦法;法規文件疫苗生產車間生物安全通用要求
...其進行分析、梳理,融入管理體系。3.2.2企業應充分考慮內外部利益相關方的核心關注點,收集並處理企業內外部環境相關的信息。3.2.3制定風險管理方案,包括(不限於)人員分工和職責、時間安排以及監督考覈等內容,規定...
疫苗;生物安全;法規文件