藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...倫理審查工作,並接受藥品監督管理部門的指導和監督。第四條藥品監督管理部門需建立對倫理委員會藥物臨牀試驗倫理審查工作的檢查和評價制度,實施對倫理委員會倫理審查工作的指導和監督管理。第二章倫理委員會的組織...
法規文件藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...藥品監督管理部門的監督檢查。第二章組織機構和人員:第四條實驗室應建立完善的組織管理體系,任命實驗室負責人和項目負責人,並配備相應的實驗人員。隸屬於藥物I期臨牀試驗研究室(以下簡稱研究室)的實驗室,應納...
醫療機構藥品監督管理辦法(試行)
...部門主管本行政區域內醫療機構藥品質量監督管理工作。第四條醫療機構應當建立健全藥品質量管理體系,完善藥品購進、驗收、儲存、養護、調配及使用等環節的質量管理制度,做好質量跟蹤工作,並明確各環節中工作人員的...
管理辦法;法規文件藥品經營質量管理規範
...他涉及儲存與運輸藥品的,也應當符合本規範相關要求。第四條藥品經營企業應當堅持誠實守信,依法經營。禁止任何虛假、欺騙行爲。第二章藥品批發的質量管理:第一節質量管理體系:第五條企業應當依據有關法律法規及本...
部門規章醫療器械註冊管理辦法
...料,食品藥品監督管理部門對提交的備案資料存檔備查。第四條醫療器械註冊與備案應當遵循公開、公平、公正的原則。第五條第一類醫療器械實行備案管理。第二類、第三類醫療器械實行註冊管理。境內第一類醫療器械備案,...
部門規章;醫療器械醫療器械經營監督管理辦法
...食品藥品監督管理部門開展醫療器械經營監督管理工作。第四條按照醫療器械風險程度,醫療器械經營實施分類管理。經營第一類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理...
部門規章;醫療器械;法規文件病原微生物實驗室生物安全管理條例
...責範圍內負責實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。第四條國家對病原微生物實行分類管理,對實驗室實行分級管理。第五條國家實行統一的實驗室生物安全標準。實驗室應當符合國家標準和要求。第六條實驗室的設立單位...
法規文件廣東省食品安全條例
...充實食品安全監督管理隊伍,提高監督管理能力和水平。第四條省人民政府確定的承擔食品安全綜合監督職責的部門(以下稱負責食品安全綜合監督的部門),負責食品安全工作的綜合監督、組織協調。縣級以上人民政府農業、...
管理條例;法規文件食品標識管理規定
...關信息的文字、符號、數字、圖案以及其他說明的總稱。第四條國家質量監督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質檢總局)在其職權範圍內負責組織全國食品標識的監督管理工作。縣級以上地方質量技術監督部門在其職權範圍內負責...
法規文件;管理辦法新疆生產建設兵團愛嬰醫院
...設兵團第三師五十三團醫院0998-619912015新疆生產建設兵團第四師醫院0999-804136516新疆生產建設兵團第四師六十二團醫院0999-317375617新疆生產建設兵團第四師六十六團醫院0999-311240118新疆生產建設兵團第四師六十七團醫院0999-393119919...
詞條;全國愛嬰醫院;醫療機構;醫療機構管理