關於印發醫療器械註冊補充規定(一)的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲進一步規範醫療器械行政審批,明確醫療器械產品註冊要求,我局依據已發佈的《醫療器械註冊管理辦法》等行政規章,針對當前“配套規章”執行中遇到的具體問題,經研究,對企業...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規發揮專家優勢搞好醫療質量管理———談“專家管理”與“管理專家”的有機結合
【摘要】醫院醫療質量是關鍵,醫療質量涉及到醫療工作的方方面面,沒有深厚的專業知識作基礎,醫療質量管理就是一句空談。解放軍某醫院通過聘用退休醫學專家對醫療質量進行把關,將“專家管理”與“管理專家”兩種思...
資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2004年第2卷第8期關於在中國藥品生物製品檢定所增設醫療器械監督檢驗處的通知
...所:根據國家藥品監督管理局黨組4月23日會議,關於調整醫療器械監督職能的精神,爲加強對醫療器械監督管理工作,決定在你所增設醫療器械監督檢驗處。現將有關事項通知如下: 一、醫療器械監督檢驗處行政關係隸屬中...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規新時期加強醫療質量管理的措施和發展趨勢
摘要:本文介紹了新時期加強醫療質量管理的措施和發展趨勢,通過建立質量管理考評體系、合格的管理人才、優化的醫療服務流程、健全的制度和機制、實施全面監控等有效措施,促進醫療服務質量的提高。關鍵詞:醫療質量...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2006年第4卷第4期關於徵求對植皮片制網器等產品分類界定意見的函
...消毒器械用盒組成,用於燒傷治療擴展皮片,擬作爲I類醫療器械管理。 二、人工呼吸供養連接器:用於連接輸氧面罩、氣囊及氣源,擬作爲I類醫療器械管理。 三、一次性使用導管固定器:用於撐開牙齒和固定氣管導管...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《藥品流通監督管理辦法》(局令第26號)
...,應當遵守本辦法。 第三條 藥品生產、經營企業、醫療機構應當對其生產、經營、使用的藥品質量負責。藥品生產、經營企業在確保藥品質量安全的前提下,應當適應現代藥品流通發展方向,進行改革和創新。 第四條...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規醫院建立ISO9000族質量管理體系與醫院管理評價體系的比較研究
...院管理水平,爲人民羣衆提供安全、有效、方便、價廉的醫療服務。【關鍵詞】ISO9000質量管理體系;醫院管理評價;比較研究ComparisonresearchonthehospitaltoestablishtheISO9000qualitymanagementsystemandthehospitalmanagementappraisalsystemBaojunHou,ZhenChen...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2009年第7卷第2期淺談如何提高醫療機構的消毒質量
...llege,Guangzhou510300,Guangdong,P.R.China) 摘要:目的提高醫療機構消毒質量,控制醫療機構感染。方法通過加強醫療機構監督,規範醫療單位的消毒管理,完善醫療機構監控能力,提高消毒技術水平等措施,提高醫療機構消毒質...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2006年第6卷第5期關於基因槍等產品分類界定的通知
...藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲適應各地對醫療器械監督管理工作的需要,現將基因槍等產品的分類界定通知如下: 一、基因槍:以氦氣爲動力,以乾電池爲起動電源,把DNA微彈或顆粒藥物直接發射到人體或動...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於對《醫療器械體外診斷試劑註冊管理辦法》(徵求意見稿)網上徵求意見的函
...做好體外診斷試劑的監督管理,國家食品藥品監督管理局醫療器械司擬定了《醫療器械體外診斷試劑註冊管理辦法》(徵求意見稿),現予公告徵求意見。意見可通過電子郵件、傳真或郵寄方式予以反饋。徵求意見時間爲2003年5...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規