泌尿外科內鏡診療技術管理規範(2013年版)
...到規定的培訓要求。附件:1四級泌尿外科內鏡診療技術目錄:一、經尿道內鏡診療技術:(一)經尿道巨大前列腺切除術(>60g)(二)輸尿管鏡輸尿管腫瘤切除術(三)軟性輸尿管鏡腎結石激光碎石術(四)腎盂輸尿管連接...
法規文件;管理規範電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》和YY/T1106-2008《電動手術臺》中涉及的電動手術臺,類代號爲6854-09。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:電動手術臺的命名可直接採用《醫療器械分類目錄...
法規文件;手術目錄學
拼音:mùlùxué英文:Bibliography目錄學是關於編制和使用目錄工具的理論和方法的學科。目錄是著錄、揭示和評論圖書的工具,也是宣傳和考查圖書的工具。“目”是指篇名或書名;“錄”是對目的記載和編次,也稱“序錄”或...
學科名電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中涉及的電動病牀,類代號爲6856-2。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:產品名稱通常爲電動病牀,也可直接採用行業標準YY0571-2005《醫用電氣設備第2部分...
法規文件醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)
...程圖、生產區域分佈圖;(七)主要生產設備和檢驗設備目錄;(八)生產無菌醫療器械的,應當提供由有資質的檢測機構出具的一年內的生產環境檢測報告。生產企業應當對其申報材料內容的真實性負責。第六條省、自治區、...
法規文件超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...該部分。本指導原則的適用範圍:2002版《醫療器械分類目錄》中6823-6中“超聲理療設備”中的部分設備,爲了區分有效聲強大於3W/cm2的設備,GB9706.7和YY1090已經將以往習慣上常用的“超聲治療設備”改爲“超聲理療設備”;在後...
法規文件骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類骨科外固定支架(以下簡稱外固定支架),類代號現爲6810。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:外固定支架產品的命名應採用《醫療器械分類目...
法規文件小兒外科內鏡診療技術管理規範(2013年版)
...到規定的培訓要求。附件:1四級小兒外科內鏡診療技術目錄:一、胸腔鏡診療技術:(一)胸腔鏡下支氣管裂傷修補術(二)胸腔鏡下食道閉鎖手術(三)胸腔鏡下食管賁門失馳緩症Heller術(四)胸腔鏡下氣管食管瘻修補術(...
法規文件;管理規範本草圖經
...》爲書名。宋·蘇頌等編撰。一名《圖經本草》。20卷,目錄1卷。書成於1061年。本書蒐集全國各郡縣的草藥圖,參考各家學說整理而成。《本草綱目》評價此書“考證詳明,頗有發揮。但圖與說異,兩不相應,或有圖無說,或有...
詞條;中醫學;書籍;古籍;中藥學著作;宋代;唐代;中藥學三級醫院評審標準(2020 年版)
...生任務等政府指令性工作。(二)應當執行而未執行國家基本藥物制度和分級診療政策。(三)醫院領導班子發生3起以上嚴重職務犯罪或嚴重違紀事件,或醫務人員發生3起以上違反《醫療衛生行風建設“九不準”》的羣體性事...
法規文件;醫療機構管理