生物藥品標準化的進展
...當分工,對各國生物標準化工作起指導和示範作用。2 關於脊灰疫苗規程2.1 轉基因小鼠試驗的進展1992年日本對脊灰Ⅲ型疫苗用轉基因小鼠試驗替代猴神經毒力試驗進行了嘗試。日本已成功繁殖轉基因小鼠(TgPVR2l),經4個實...
藥品天地;專業藥學;藥學研究EPO類藥物何去何從FDA將討論對其進行限制
...葛蘭素史克公司的文迪雅後會增加發生心臟病的危險。而關於貧血藥物副作用及藥物塗層支架的Meta分析基本上是利用舊資料來“炒冷飯”。 應該說類似的新聞報道並非首次見諸報端,至今這兩家公司尚未擺脫此事帶來的困...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應關於做好1999年救災防病藥品質量監督管理工作的緊急通知
... 一、各級藥品監督管理部門要繼續貫徹“國務院辦公廳關於切實做好災區救災防病的緊急通知”(國辦發[1998]118號)精神,把做好救災防病藥品的監督管理工作列入當前的重點工作,認真加以研究,做到及時部署,及早到位。...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於銀屑病的治療
...共治療2個月臨牀痊癒,現隨訪4年未復發。 3討論 關於銀屑病的治療,筆者認爲關鍵在於把握以下兩點:(1)必須早期明確診斷:關於銀屑病的早期診斷十分重要,典型病例診斷不難,但由於一些非專業醫生,缺乏經驗...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代皮膚科學雜誌;2005年第2卷第2期關於印發第一批化學藥品說明書的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:按照《關於貫徹實施23號局令統一藥品批准文號工作的通知》(國藥監注[2001]187號)的安排,我局藥品註冊司組織專家對各地上報的說明書樣稿進行了複覈,並通過互聯網廣泛徵求了意見...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於生產企業異地設立中轉倉庫提交材料說明的函
...家藥品監督管理局與國家工商行政管理總局聯合下發了《關於藥品生產企業異地設立藥品儲存倉庫試點的通知》(國藥監市〔2001〕313號),該文關於申請異地設立藥品儲存倉庫的試點企業應向倉庫所在地的省級藥品監督管理局提交...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於堅決制止違法審批藥品的緊急通知
...分省區還相當嚴重。爲此,1996年國務院辦公廳發出了《關於繼續整頓和規範藥品生產經營秩序加強藥品管理工作的通知》(國辦發[1996]14號),同年衛生部發出了《關於認真貫徹國務院辦公廳關於繼續整頓和規範藥品生產經營秩...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於貫徹執行《藥品經營許可證管理辦法》有關問題的通知
...了準確理解《辦法》,現將有關問題明確如下。 一、關於藥品監督管理部門批准開辦藥品經營企業應遵循合理佈局的原則問題 藥品監督管理部門批准開辦藥品經營企業遵循的合理佈局原則,是《藥品管理法》的明確規定...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於公佈暫不換髮藥品批准文號和退回品種目錄的通知
...(藥品監督管理局): 按照原國家藥品監督管理局《關於做好統一換髮藥品批准文號工作的通知》(國藥監注〔2001〕582號)的要求,我局對各省級藥品監督管理局報送的申請換髮藥品批准文號的資料進行了審覈,對按規定報送...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規功能性食品——大豆研究進展(下)
...嘴豆素和染料木黃酮4種異黃酮以特定的比例混合製成有雌激素樣作用的食品補充劑Rimostil(P-081)。目前還有人用大豆異黃酮、碳酸鈣、維生素B3做成片劑,主要用於骨質疏鬆的防治。我國也用大豆提取物加工製成了口服片劑——心...
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