藥品臨牀試驗管理規範(局令第13號)
...必須符合科學和倫理標準。 第六條臨牀試驗用藥品由申辦者準備和提供。進行臨牀試驗前,申辦者必須提供該試驗用藥品的臨牀前研究資料,包括處方組成、製造工藝和質量檢驗結果。所提供的藥學、臨牀前和已有的臨牀數...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發馬抗SARS病毒免疫球蛋白研製技術要求的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲加強SARS防治藥物研發工作的管理,規範技術研究以及實驗方法,我局組織制定了《馬抗SARS病毒免疫球蛋白研製技術要求》,現予印發,請相關研究單位遵...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《國家藥品監督管理局軟科學研究管理辦法(試行)》的通知
國家藥品監督管理局機關各司、室,各直屬單位: 爲了加強軟科學研究工作,提高決策科學化水平,促進藥品監督管理工作,國家藥品監督管理局制定了《軟科學研究管理辦法(試行)》,現印發。機關各司、室,各直屬單位...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發城鎮職工基本醫療保險用藥範圍管理暫行辦法的通知
...督管理局、中醫(藥)管理局: 爲了貫徹落實《國務院關於建立城鎮職工基本醫療保險制度的決定》(國發[1998]44號),勞動保障部、國家計委、國家經貿委、財政部、衛生部、藥品監管局、中醫藥局制定了《城鎮職工基本醫...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發醫療機構藥品集中招標採購
...貿委文件國家藥品監管局國家中醫藥局衛規財發[2000]232號關於印發醫療機構藥品集中招標採購試點工作若干規定的通知各省、自治區、直轄市、計劃單列市及新疆生產建設兵團衛生廳(局)、物價局(委員會)、經貿委(經委)...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;中醫類關於印發《全國藥品監督管理機構執法基本裝備標準》(試行)和《全國藥品檢驗機構基本儀器配置標準》(試行)的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲適應各級藥品監督管理機構、藥品檢驗機構的執法監督和技術檢驗的需要,逐步提高藥品監督檢驗機構的裝備水平,保證各級藥品監督檢驗機構的基本工作需要,我局根據當前全國藥品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於印發《保健食品廣告審查暫行規定》的通知
...目設定行政許可的決定》(第412號令)以及國務院辦公廳關於《國家食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知》,食品藥品監督管理部門負責保健食品廣告發布前的審查工作。爲了做好保健食品廣告的審查工...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);信息服務法規及通告關於體外診斷試劑實施分類管理的公告
...督管理工作,國家藥品監督管理局曾於2001年7月印發了《關於規範體外診斷試劑管理的意見的通知》(國藥監辦〔2001〕357號),明確了國家藥品監督管理局有關司室在體外診斷試劑管理工作中的職責分工及體外診斷試劑品種歸屬...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規衛生部關於印發《內鏡清洗消毒技術操作規範(2004年版)》的通知
衛生部文件衛醫發〔2004〕100號衛生部關於印發《內鏡清洗消毒技術操作規範(2004年版)》的通知各省、自治區、直轄市衛生廳局,新疆生產建設兵團衛生局:爲進一步加強醫療機構內鏡清洗消毒工作,保障醫療質量和醫療安全...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類關於印發化學藥品地方標準升爲國家標準品種補充目錄的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,藥品檢驗所:根據化學藥品地方標準品種再評價工作的程序和要求,現印發化學藥品地方標準升爲國家標準品種補充目錄(見附件)。此目錄收錄品種的國家標準及說明書的制定工作即將...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規