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美倫理委員會向合成生物開綠燈
在最近一份報告中，總統生物倫理學研究委員會表示，由於仍然處於“嬰兒期”，通過DNA合成和操作創造新的有機體的技術目前不會構成風險。美國總統的生物倫理學委員會表示，沒必要暫時終止充滿爭議的合成生物學研究，或...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
淺析入院病歷存在的問題及對策
...類病情的患者過去史、個人史、家族史全盤複製，不注重審查和修改。有的病歷中出現男性患者的月經史;未婚青年的患者出現愛人及子女健康記錄;X線的診斷項目裏有的記錄骨折、肺炎、膽囊結石等與患者的病情不符的內容;昏...
醫源資料庫；在線期刊；中華醫學實踐雜誌；2009年第8卷第11期 -
關於印發《疫苗臨牀研究報告基本內容書寫指南》的通知
...2、3、4、5、6、7、8、9、11、12、13） 三、附件 1．倫理委員會批准件 2．向受試者介紹的研究信息及受試者的知情同意書樣本 3．臨牀研究單位情況及資格，主要研究人員的姓名、單位、資格、在研究中的職責及其...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
淺析入院病歷存在的問題及對策
...類病情的患者過去史、個人史、家族史全盤複製，不注重審查和修改。有的病歷中出現男性患者的月經史;未婚青年的患者出現愛人及子女健康記錄;X線的診斷項目裏有的記錄骨折、肺炎、膽囊結石等與患者的病情不符的內容;昏...
醫源資料庫；在線期刊；中華實用醫藥雜誌；2011年第11卷第2期 -
關於徵求《藥品生產監督管理辦法》（徵求意見稿）意見的函
...指藥品監督管理部門依法對藥品生產條件和生產過程進行審查、許可、認證、檢查的監督管理活動。本辦法適用範圍包括開辦藥品生產企業的申請與審批、藥品生產許可證管理、藥品委託生產管理及監督檢查管理等。 第三條...
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實驗動物的中國福利
...內。最近，他則向學校提議，借鑑國外經驗成立實驗動物倫理委員會，會員至少有獸醫和動物保護組織代表各一人。 在這方面，上海中醫藥大學、復旦大學、南開大學等已先行一步，實驗動物倫理委員會會依據動物保護、福...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
幹細胞治療的春天：三大政策或將出臺
...需要嚴格管制的“第三類治療技術”，認爲其“涉及重大倫理問題，安全性、有效性尚需經規範的臨牀試驗研究進一步驗證”。令人費解的是，此後相關配套措施一直沒有出臺，一些企業和單位暗度陳倉，幹細胞治療出現了遍地...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
新藥審批辦法（局令第2號）
...劃及研究方案。25.臨牀研究總結資料（包括知情同意書、倫理委員會批准件）。說明1.新藥（化學藥品）申請臨牀研究時報送附件一項目1～24；申請生產時報送附件一項目1～25。2.放射性新藥申報資料的要求詳見所附《放射性新...
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關於預防性生物製品企業註冊標準修訂及申報的通知
...理部門應按照“修改藥品註冊標準“的資料要求進行形式審查，並將審查意見和相關資料報送國家食品藥品監督管理局。 二、國家藥典委員會負責對企業註冊標準的修訂進行全面審覈，審覈後的企業註冊標準報國家食品藥品...
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科學界應當慎對克隆技術領域新突破
...子轉化爲克隆胚胎的效率，同時也引發新一輪關於克隆人倫理的討論。 基於新的卵子處理方法 研究課題組的負責人米塔利波夫教授及其同事找到一種在克隆過程中處理靈長類動物卵子的新方法，包括利用從成年靈長類動...
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