美國國立衛生研究院
...、總統、行政管理部門、科學顧問理事會、各學術團體、企業家、NIH各研究機構工作人員、國會、科學家理事會、醫生及其他醫務人員、業研究人員等等。NIH的基金項目NIH的根本任務就是合理使用納稅人的錢支持生物醫學研究,...
組織機構手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...註冊產品標準中經常涉及到的部件標準和方法標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查,也就是通過...
法規文件;手術生物製品批簽發管理辦法
...按批簽發管理的生物製品在生產、檢驗完成後,藥品生產企業應當填寫《生物製品批簽發申請表》,向承擔批簽發檢驗或者審覈的藥品檢驗機構申請批簽發。第六條申請批簽發的生物製品必須具有下列藥品批准證明文件之一:㈠...
法規文件易製毒化學品管理條例
...證後,方可進行生產:(一)屬依法登記的化工產品生產企業或者藥品生產企業;(二)有符合國家標準的生產設備、倉儲設施和污染物處理設施;(三)有嚴格的安全生產管理制度和環境突發事件應急預案;(四)企業法定代...
法規文件王斌
...或研究領域本人主要從事海洋資源可持續利用和環境保護管理及研究工作。具體領域爲海洋生物資源及自然保護區管理、海洋生態監測、規劃與保護,以及海洋生物多樣性保護,特別是在海洋保護區選劃、建設、管理、評估、執...
疫苗生產車間生物安全通用要求
...管理應貫穿車間的設計建造、運行和管理的全過程。3.1.2企業生物安全委員會應明確生物安全風險管理目標;將風險管理納入企業文化建設和日常工作中;確保風險應對措施落實在安全管理體系文件中。3.1.3風險評估應由具有經...
疫苗;生物安全;法規文件化妝品行政許可受理審查要點
...量管理體系或良好生產規範的證明文件、不同國家的生產企業同屬一個集團公司的證明、委託加工協議等證明文件可同時列明多個產品。這些產品如同時申報,一個產品使用原件,其他產品可使用複印件,並書面說明原件所在的...
法規文件一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...上述標準包括了註冊產品標準中經常涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查,也就...
法規文件麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...要求上述標準包括了註冊產品標準中涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品適用及引用標準的審查可以分兩步進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查,也就是...
法規文件食品添加劑新品種管理辦法
...劑在本國(地區)生產或者銷售的證明材料;(二)生產企業所在國(地區)有關機構或者組織出具的對生產企業審查或者認證的證明材料。第八條申請人應當如實提交有關材料,反映真實情況,並對申請材料內容的真實性負責...
法規文件;管理辦法