關於角膜接觸鏡等產品質量監督抽驗結果的通報
...接觸鏡、外科縫線及縫合針、牙科藻酸鹽印模材料進行了產品質量監督抽驗。現將抽驗結果通報如下: 一、抽驗情況 (一)角膜接觸鏡 此次抽驗11家生產企業和8家經營單位的20批產品,涉及18家標示生產企業。依據...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於公佈氦氖激光治療儀等產品質量監督抽驗情況的通報
...(一)氦氖激光治療儀 此次共抽驗6家生產企業的6臺產品。依據國家標準GB12257-2000《氦氖激光治療機通用技術條件》、GB9706.1-1995《醫用電氣設備第一部分:安全通用要求》和GB9706.20-2000《醫用電氣設備第2部分:診斷和治...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於開展清理規範醫療器械註冊工作的通知
...前發出目前仍在有效期內的醫療器械註冊證及其相對應的產品情況。二、清理內容(一)是否依據法定程序實施醫療器械產品註冊,審批內容和手續是否完備;(二)註冊資料、檔案是否完整、準確、統一;(三)註冊產品是否...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布產品質量監督抽驗結果的通報
...理局組織對醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布(紗布塊)進行了產品質量監督抽驗。現將抽驗情況通報如下: 一、抽驗情況 (一)醫用脫脂棉此次共抽驗62家生產企業和60家經營使用單位的122批產品,涉及101家生產企業。依據...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於印發定製式義齒註冊暫行規定的通知
...督管理局(藥品監督管理局): 爲了規範定製式義齒產品註冊,根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械註冊管理辦法》,我局制定了《定製式義齒註冊暫行規定》,現印發你們,請遵照執行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規新興油田生物技術產品生產基地開建
...資設立、主要用於研發生產油田用“酶博士”生物酶系列產品的目前國內油田新興生物技術領域產品鏈最全的項目——百奧泰酶工程中心及產業化基地正式在大連長興島臨港工業區開工建設。該公司創建人——大連海外學子創業...
醫藥經濟;生物技術;生物能源GB/T19004:2000《質量管理體系-業績改進指南》
...1和ISO9004現在是一對協調的質量管理標準。ISO9001旨在給出產品的質量保證並提高顧客的滿意程度,而ISO9004則通過使用更廣泛的質量管理的觀點,提供業績改進的指南。本標準的附錄A和B僅是提示的附錄。GB/T19004-20000引言0.1總則...
醫源資料庫;食品質量管理體系;食品質量管理基本知識關於印發醫療器械註冊補充規定(一)的通知
...管理局:爲進一步規範醫療器械行政審批,明確醫療器械產品註冊要求,我局依據已發佈的《醫療器械註冊管理辦法》等行政規章,針對當前“配套規章”執行中遇到的具體問題,經研究,對企業申請醫療器械註冊以下補充規定...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於印發《保健食品註冊申報資料項目要求(試行)》的通告國食藥監注[2005]203號
...“所附資料順序排列。每項資料加封頁,封頁上註明產品名稱、申請人名稱,右上角註明該項資料名稱。各項資料之間應當使用明顯的區分標誌,並標明各項資料名稱或該項資料所在目錄中的序號。整套資料用打孔夾裝訂成...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規關於一次性使用無菌注射器等產品質量監督抽驗結果的通報
...性使用輸液器(針)和一次性使用滴定管式輸液器進行了產品質量監督抽驗。現將抽驗情況通報如下: 一、抽驗情況 (一)一次性使用無菌注射器(針) 此次共抽驗96家生產企業和103家經營使用單位的277批產品,涉...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規