關於實施食品藥品放心工程開展醫療器械專項治理工作的通知
...已批准上市的理療和輔助治療設備的臨牀驗證資料、註冊產品標準、使用說明書等文件進行認真複覈和清查。對於臨牀效果不明確的,不具有充分的臨牀統計病例的,隨意擴大臨牀適應症和適用範圍的,隨意篡改註冊文件,隨意...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規美農業部授予首批生物基產品認證
在首批11家獲得美國農業部(USDA)新推的認證生物基產品標籤認證的美國公司中,有3家是塑料企業。美國農業部副祕書長KathleenMerrigan在3月31日在美國俄亥俄州Glenwillow召開的某生物基產品會議上宣佈了獲得USDA的BioPreferred計劃認...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於角膜接觸鏡等產品質量監督抽驗結果的通報
...接觸鏡、外科縫線及縫合針、牙科藻酸鹽印模材料進行了產品質量監督抽驗。現將抽驗結果通報如下: 一、抽驗情況 (一)角膜接觸鏡 此次抽驗11家生產企業和8家經營單位的20批產品,涉及18家標示生產企業。依據...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規ISO9001:1994標準
...定了質量體系的要求,用於需要證實供方設計和提供合格產品的能力的場合。本標準規定要求的主要目的在於通過防止從設計到服務的所有階段中出現不合格,以使顧客滿意。本標準用於下述情況:a)要求進行設計並對產品的...
醫源資料庫;食品質量管理體系;ISO質量體系大數據指引農產品產銷流向
本報訊(見習記者秦志偉)農產品連接農村和城市的兩端,其流通變革和發展進程影響着全國的千家萬戶,而年年層出不窮的“農產品滯銷像是箍在鮮活農產品產銷銜接上的緊箍咒。近日,中國農產品大數據聯盟(以下簡稱...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞美國膳食補充劑健康與教育法(DSHEA1994)簡介
...(DietarySupplements)大多是按照普通食品進行管理的,以確保產品安全、完善,標識真實,不會誤導消費者。重要的一點,FDA根據1958年美國聯邦食品、藥品和化妝品法(FDCAct)有關食品添加劑補充條款對每一種新食物成分的安全性進行...
合作平臺;醫學論文;預防醫學與公共衛生學論文;營養與食品衛生學化學藥品注射劑基本技術要求(試行)
...劑型選擇合理性的認知,如已上市劑型爲最優劑型,研製產品一般應首選已上市劑型;如已上市劑型不是最優劑型,則不宜再仿製該劑型。對於國內外均未上市的注射劑,或依據國內外已上市注射劑改變劑型的產品,在遵循劑型...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂卒中單元中早期康復的認識和問題
【摘要】卒中單元是一種管理模式,重點是急性期監護、早期康復相結合。在卒中單元中進行正規治療尤其是早期康復訓練可促進中樞神經的功能重建,幫助患者適應環境,提高肢體的運動功能及日常生活活動能力,同時還可以消除...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2008年第6卷第6期全國漁業發展第十一個五年規劃(2006年~2010年)
...持較快發展,成爲農業經濟的重要增長點。2005年全國水產品總產量達到5101.65萬噸,水產品人均佔有量39.02公斤,水產蛋白消費佔我國動物蛋白消費的1/3;漁業經濟總產值達7619.07億元,漁業產值達到4180.48億元,漁業增加值2215.30...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞麥肯錫:2/3新上市的藥物未達銷售預期
導讀:專利到期、產品線縮緊、很多國家對新藥進入的阻礙……這些都導致新藥上市時面臨重重壓力。根據麥肯錫統計,三分之二的新藥都沒有達到銷售預期。想改善這一數字,企業必須意識到世界已經改變了,特別是銷售的方...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞