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醫用超聲耦合劑標準修訂建議
...超聲診斷和治療操作中起着決定優劣乃至成敗的作用，在臨牀應用中，不僅起透聲媒質的作用，還起着潤滑劑的作用，在臨牀上所關心的也不僅僅是其聲學特性。有文獻[6]報道：“爲正確使用耦合劑以達到製造、購買、監管...
醫源資料庫；在線期刊；中華現代影像學雜誌；2012年第9卷第4期 -
無公害中藥材吳茱萸:質量安全要求
...本部分規定了無公害吳茱萸的質量安全要求、試驗方法、檢驗規則、標識、包裝、貯存和運輸。本部分適用於無公害吳茱萸質量安全要求。2 規範性引用文件下列文件中的條款通過本部分的引用而成爲本部分的條款。凡是注日...
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《藥品註冊管理辦法》（局令第17號）
...辦法。 第二條 在中華人民共和國境內申請進行藥物臨牀試驗、藥品生產或者進口、進行相關的藥品註冊檢驗以及監督管理，適用本辦法。 第三條 藥品註冊，是指國家食品藥品監督管理局根據藥品註冊申請人的申請，...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
第五十二章 新藥的審批、生產和技術轉讓
...過的藥品的審批有明顯的不同。 （一）新藥申請進行臨牀研究的審批研製單位研製的新藥在進行臨牀研究前，必須向省、自治區、直轄市衛生廳（局）的藥政管理徵提出申請填寫“新藥臨牀研究申請表”。同時根據中、西藥...
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《藥品註冊管理辦法》（局令第17號）附件二：化學藥品註冊分類及申報資料要求
...資料。 26、依賴性試驗資料及文獻資料。 27、非臨牀藥代動力學試驗資料及文獻資料。 （四）臨牀試驗資料 28、國內外相關的臨牀試驗資料綜述。 29、臨牀試驗計劃及研究方案。 30、臨牀研究者手冊。 ...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
深圳市觀瀾街道從業人員乙肝病毒感染情況調查
...上海飛龍醫用診斷用品有限公司提供。 1.2.3乙肝病毒五項標誌物酶聯免疫（ELISA）檢測試劑盒由上海飛龍醫用診斷用品有限公司提供。 1.3儀器美國ELX800洗板機，法國aw1酶標儀 1.4檢測方法對每一個體檢對象採用一次性...
醫源資料庫；在線期刊；中國熱帶醫學雜誌；2006年第6卷第6期 -
醫學檢驗的質量分析
...加，這不僅要求檢驗人員要不斷學習、掌握新知識，同時臨牀醫生和護士也應該瞭解檢驗技術的新發展，使得檢驗新技術、新方法、新項目在應用過程中得到充分有效地利用，提高診斷和治療的準確性和有效性。檢驗報告不僅是...
醫源資料庫；在線期刊；中華醫學實踐雜誌；2006年第5卷第1期 -
1637名體檢者血清HBV-M檢測結果分析
...酶聯免疫法（ELISA）檢測HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe和抗-HBc五項，用核酸擴增熒光定量法（PCR）檢測HBVDNA，試劑由山東3V生物技術有限公司提供，每份血清做常規肝功ALT檢查。 1.3統計χ2檢驗。 2結果 2.1血清HBV-M陽性模...
醫源資料庫；在線期刊；中國熱帶醫學雜誌；2007年第7卷第11期 -
關於印發《中藥材生產質量管理規範認證管理辦法（試行）》及《中藥材GAP認證檢查評定標準（試行）》的通知
...效的質量控制，是保證中藥材質量穩定、可控，保障中醫臨牀用藥安全有效的重要措施；有利於中藥資源保護和持續利用，促進中藥材種植(養殖)的規模化、規範化和產業化發展。對全面深入貫徹執行《藥品管理法》及有關規定...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
妊娠期婦女跟骨骨密度與鈣缺乏關係的探討
...各期骨密度含量及比較調查結果表明，反映骨密度變化的五項指標中，其中四項指標即SOS、Stiffness、T-score、Z-score隨孕周增加呈逐漸下降趨勢，且各組骨密度值差別有顯著性或非常顯著性意義，見表2。WHO規定，T-score在-1和-2.5之...
合作平臺；在線期刊；中華中西醫雜誌；2005年第6卷第4期；論著